Commentaires pour Rosucard

La rosuvastatine est le principal ingrédient actif de Rosucard. L'effet du médicament se produit principalement dans le foie, l'organe principal de la synthèse du cholestérol. Rosucard réduit le taux de lipoprotéines de basse densité (LDL), c'est-à-dire le «mauvais» cholestérol, et augmente le taux de «bon» cholestérol (HDL - lipoprotéines de haute densité).

Une semaine après le début de la prise de Rosucard, son effet thérapeutique positif est noté. Une amélioration maximale peut être obtenue deux semaines après le début du traitement par Rosucard. Pour obtenir un effet durable, le traitement doit durer au moins un mois.

Les indications pour l'utilisation de Rosucard sont:

  • hypercholestérolémie primaire,
  • dyslipidémie mixte,
  • hypercholistérinémie héréditaire,
  • athérosclérose.

En outre, le médicament est prescrit pour prévenir le développement de maladies cardiovasculaires chez les patients à risque.

Une des caractéristiques de l’utilisation de Rosucard est qu’avant de commencer à prendre le médicament, le patient doit commencer à suivre un régime hypocalorique et à le suivre pendant toute la période de traitement. Selon les instructions, Rosucard peut être pris à tout moment de la journée, indépendamment de la prise de nourriture.

La dose du médicament est choisie par le médecin individuellement, en tenant compte des objectifs et de la réaction du patient. Dans la plupart des cas, la dose initiale de Rosucard est de 10 mg. Après un mois, il peut être augmenté à 20 mg. Dans les cas particulièrement difficiles, on prescrit 40 mg de Rosucard. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.

Pendant le traitement par Rosucard, certains effets indésirables peuvent être notés. Sur le fond, on note souvent des vertiges et des maux de tête, ainsi que des malaises au niveau du tractus gastro-intestinal, notamment des douleurs abdominales, des nausées, de la constipation, des dermatites allergiques. Les troubles du sommeil, ainsi que les processus inflammatoires du foie - l'hépatite - sont extrêmement rares. Les effets indésirables de Rosucard dépendent généralement de la dose.

Les contre-indications à prendre Rosucard sont:

  • intolérance individuelle,
  • diverses maladies hépatiques aiguës, y compris une augmentation des taux de transaminases,
  • maladie rénale
  • prendre de la cyclosporine,
  • grossesse et allaitement,
  • myopathies.

Avec des précautions particulières, Rosucard est prescrit aux patients de race asiatique ou de plus de 70 ans, ainsi qu’à l’hypothyroïdie, à l’alcoolisme, au traitement par fibrates et après des maladies musculaires. En prenant Rosucard, les personnes présentant une glycémie élevée risquent de développer un diabète.

Dans ces catégories de patients, avant de prescrire Rosucard, il est nécessaire de comparer les risques existants et l’effet thérapeutique prédit. Lors de la prescription du médicament, il est recommandé que le traitement soit effectué dans un hôpital sous surveillance médicale continue.

Avant de commencer le traitement par Rosucard, les patients sont avertis de la nécessité d'informer le médecin traitant de l'apparition de douleurs musculaires, de crampes, de faiblesses, notamment de malaises généraux et d'hyperthermie. La décision d'annuler ou de continuer à prendre le médicament est prise sur la base de données de laboratoire.

Analogues de Rosucard

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Forme de libération, composition et emballage

Comprimés pelliculés rose pâle, oblong, biconvexe, avec un risque.

















1 onglet
rosuvastatine calcique 10,4 mg
qui correspond au contenu de rosuvastatine 10 mg

Excipients: lactose monohydraté - 60 mg, cellulose microcristalline - 45,4 mg, croscarmellose sodique - 1,2 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 600 μg, stéarate de magnésium - 2,4 mg.

La composition de la coque du film: hypromellose 2910/5 - 2,5 mg, macrogol 6000 - 400 μg, dioxyde de titane - 325 μg, talc - 475 μg, colorant de fer oxyde rouge - 13 μg.

10 pièces - blisters (3) - paquets de carton.
10 pièces - blisters (6) - paquets de carton.
10 pièces - blisters (9) - paquets de carton.

Action pharmacologique

Hypolipidémique du groupe des statines. Inhibiteur compétitif sélectif de l'HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit l'HMG-CoA en mévalonate, précurseur du cholestérol (Ch).

Augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des hépatocytes, ce qui entraîne une absorption et un catabolisme accrus des LDL, une inhibition de la synthèse des VLDL, réduisant ainsi la concentration totale de LDL et de VLDL. Diminue la concentration de LDL-C, cholestérol HDL-non-lipoprotéines (HDL-non-HDL), HDL-V, Xc total, TG, TGL-VLDL, apolipoprotéine B (ApoV), réduit le rapport LDL-C / HDL-C, Xc / Xl total HDL-C, Chs-not HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotéine A-1 (ApoA-1), augmente la concentration en Cs-HDL et en ApoA-1.

L'effet hypolipidémiant est directement proportionnel à la quantité de dose prescrite. L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine qui suit le début du traitement, après que 2 semaines ont atteint 90% du maximum, atteint un maximum de 4 semaines et reste ensuite constant.

Tableau 1. Effet dose-dépendant chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (types IIa et IIb selon la classification de Fredrickson) (variation moyenne en pourcentage ajustée par rapport à la valeur initiale)
















































































Dose Nombre de patients HS-LDL Total Chs HS-HDL
Placebo 13 -7 -5 3
10 mg 17 -52 -36 14
20 mg 17 -55 -40 8
40 mg 18 -63 -46 10
Dose Nombre de patients TG Xc-
non-HDL
Apo v Apo AI
Placebo 13 -3 -7 -3 0
10 mg 17 -10 -48 -42 4
20 mg 17 -23 -51 -46 5
40 mg 18 -28 -60 -54 0

Tableau 2. Effet dose-dépendant chez les patients hypertriglycéridémiques (types IIb et IV selon la classification de Fredrickson) (variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur initiale)
















































































Dose Nombre de patients TG HS-LDL Total Chs
Placebo 26 1 5 1
10 mg 23 -37 -45 -40
20 mg 27 -37 -31 -34
40 mg 25 -43 -43 -40
Dose Nombre de patients HS-HDL Xc-
non-HDL
Xc-
VLDL
TG-
VLDL
Placebo 26 -3 2 2 6
10 mg 23 8 -49 -48 -39
20 mg 27 22 -43 -49 -40
40 mg 25 17 -51 -56 -48

Efficacité clinique

Efficace chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie avec ou sans hypertriglycéridémie, sans distinction de race, de sexe ou d'âge, incl. chez les patients atteints de diabète sucré et d’hypercholestérolémie familiale. Chez 80% des patients atteints d'hypercholestérolémie de type IIa et IIb (selon la classification de Fredrickson) avec une concentration initiale moyenne de C-LDL d'environ 4,8 mmol / L, lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg, la concentration de LDL-C atteint moins de 3 mmol / L.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote recevant la rosuvastatine à une dose de 20 à 80 mg / jour, une dynamique positive du profil lipidique a été observée. Après titration à une dose quotidienne de 40 mg (12 semaines de traitement), une diminution de 53% de la concentration de LDL-C a été constatée. Chez 33% des patients, une concentration de LDL-C inférieure à 3 mmol / L a été atteinte.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote recevant la rosuvastatine à une dose de 20 mg et de 40 mg, la diminution moyenne de la concentration de LDL-C était de 22%.

Chez les patients présentant une hypertriglycéridémie avec une concentration initiale de TG de 273 mg / dl à 817 mg / dl et recevant de la rosuvastatine à des doses de 5 mg à 40 mg 1 fois / jour pendant 6 semaines, la concentration de TG dans le plasma sanguin était significativement réduite (voir tableau 2). )

Un effet additif est observé en association avec le fénofibrate en relation avec la concentration de TG et avec l'acide nicotinique à des doses permettant d'abaisser le taux de lipides (plus de 1 g / jour) en relation avec la concentration en HDL-C.

Dans l’étude METEOR, le traitement à la rosuvastatine a significativement ralenti la progression de l’épaisseur maximale du complexe intima-média (TCIM) pour 12 segments de l’artère carotide par rapport au placebo. Par rapport aux valeurs initiales dans le groupe rosuvastatine, une diminution du maximum de la TCIM de 0,0014 mm / an a été observée, par rapport à une augmentation de cet indicateur de 0,0131 mm / an dans le groupe placebo. À ce jour, aucune relation directe entre une diminution du TCIM et une diminution du risque d'événements cardiovasculaires n'a été démontrée.

Les résultats de l'étude JUPITER ont montré que la rosuvastatine réduisait considérablement le risque de développer des complications cardiovasculaires avec une réduction du risque relatif de 44%. L'efficacité du traitement a été notée après les 6 premiers mois d'utilisation du médicament. Il y avait une diminution statistiquement significative de 48% du critère combiné, y compris les décès d'origine cardiovasculaire, les accidents vasculaires cérébraux et l'infarctus du myocarde, une diminution de 54% des cas d'infarctus du myocarde mortels ou non mortels et de 48% des accidents vasculaires mortels ou non mortels. La mortalité globale a diminué de 20% dans le groupe rosuvastatine. Le profil de tolérance chez les patients prenant 20 mg de rosuvastatine était généralement similaire à celui du groupe placebo.

Pharmacocinétique

Après avoir pris le médicament à l'intérieur de Cmax La rosuvastatine plasmatique est atteinte en 5 heures environ et la biodisponibilité absolue est d’environ 20%.

La liaison aux protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine) est d'environ 90%. Vd - 134 l.

La rosuvastatine est principalement absorbée par le foie, principal site de synthèse et de métabolisme de Chs-LDL.

Pénètre à travers la barrière placentaire.

Biotransformé dans le foie dans une faible mesure (environ 10%), constituant un substrat non essentiel pour les isoenzymes du système du cytochrome P450.

La principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de la rosuvastatine est l’isoenzyme CYP2C9. Les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont moins impliquées dans le métabolisme.

Les principaux métabolites de la rosuvastatine sont les métabolites de la N-disméthyle et de la lactone. N-dismethyl est environ 50% moins actif que la rosuvastatine, les metabolites de la lactone sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique inhibant la HMG-CoA réductase circulante est fournie par la rosuvastatine, le reste étant constitué de métabolites.

Comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, un support membranaire spécifique est impliqué dans le processus d'absorption hépatique du médicament - un polypeptide transportant l'anion organique (OATP) 1B1, qui joue un rôle important dans son élimination hépatique.

T1/2 - environ 19 heures, ne change pas avec l'augmentation de la dose. La clairance plasmatique moyenne est d’environ 50 l / h (coefficient de variation de 21,7%). Environ 90% de la dose de rosuvastatine est excrétée sous forme inchangée par les intestins, le reste par les reins.

L'exposition générale à la rosuvastatine augmente proportionnellement à la dose.

Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas avec l'utilisation quotidienne.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la concentration plasmatique de rosuvastatine ou de N-dysméthyle ne change pas de manière significative. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le sang est 3 fois supérieure et celle de N-disméthyl est 9 fois plus élevée que chez les volontaires en bonne santé. La concentration plasmatique de rosuvastatine chez les patients sous hémodialyse est environ 50% plus élevée que chez les volontaires en bonne santé.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique de 7 points ou moins sur l’échelle de Child-Pugh, il n’ya pas eu d’augmentation du T1/2 rosuvastatine, chez les patients insuffisants hépatiques 8 et 9 de l’échelle de Child-Pugh, un allongement de T a été noté1/2 2 fois. Il n’existe aucune expérience de l’utilisation de ce médicament chez des patients présentant une insuffisance hépatique plus grave.

Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine.

Les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine dépendent de la race. L'AUC des représentants de la race mongoloïde (japonais, chinois, philippins, vietnamiens et coréens) est 2 fois plus élevée que celle de la race caucasienne. Indiens moyenne SSC et Cmax augmenté de 1,3 fois.

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, y compris La rosuvastatine se lie aux protéines de transport OATP1B1 (le polypeptide de transport des anions organiques impliqué dans l'absorption des statines par les hépatocytes) et à la BCRP (transporteur d'efflux). Les transporteurs des génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC et ABCG2 (BCRP) s.421AA ont montré une augmentation de l'exposition (AUC) à la rosuvastatine respectivement 1,6 et 2,4 fois, comparée aux porteurs des génotypes SLCO1B1 s.521TT et ABCG2 s.421CC.

- hypercholestérolémie primaire (type IIa selon Fredrickson), y compris hypercholestérolémie hétérozygote familiale ou hypercholestérolémie mixte (type IIb selon Fredrickson) - en plus du régime alimentaire, lorsque l'alimentation et d'autres méthodes de traitement non médicamenteuses (par exemple, exercices physiques, perte de poids) sont insuffisantes

- hypercholestérolémie familiale homozygote - en complément d'un régime alimentaire et de tout autre traitement hypolipidémiant (par exemple, l'aphérèse des LDL), ou dans les cas où ce traitement n'est pas suffisamment efficace,

- hypertriglycéridémie (type IV selon Fredrickson) - en complément du régime alimentaire,

- ralentir la progression de l'athérosclérose - en complément du régime alimentaire chez les patients traités avec un traitement permettant de réduire la concentration totale de Chs et de Chs-LDL,

- prévention primaire des complications cardiovasculaires majeures (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, revascularisation artérielle) chez les patients adultes ne présentant pas de signes cliniques de coronaropathie, mais présentant un risque accru de développement (plus de 50 ans pour les hommes et plus de 60 ans pour les femmes, concentration accrue de la protéine C-réactive) (≥ 2 mg / l) en présence d'au moins un des facteurs de risque supplémentaires, tels que l'hypertension artérielle, une faible concentration de C-HDL, le tabagisme, les antécédents familiaux d'apparition précoce de coronaropathies).

Schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans croquer ni mâcher, sans lessivage, à l'eau, à tout moment de la journée, indépendamment de la consommation de nourriture.

Avant de commencer le traitement par Rosucard ®, le patient doit commencer à suivre un régime hypolipidémiant standard et continuer à le suivre pendant le traitement.

La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction des indications et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations actuelles généralement acceptées concernant les concentrations de lipides cibles.

La dose initiale recommandée de Rosucard ® pour les patients qui commencent à prendre le médicament ou pour les patients qui ont cessé de prendre d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase est de 5 ou 10 mg 1 fois / jour.

Lors du choix de la dose initiale, il faut tenir compte du taux de cholestérol du patient et tenir compte du risque de développer des complications cardiovasculaires. Il est également nécessaire d'évaluer le risque potentiel d'effets indésirables. Si nécessaire, après 4 semaines, la dose du médicament peut être augmentée.

En raison du développement possible d'effets secondaires lors de la prise du médicament à une dose de 40 mg, par rapport à des doses plus faibles du médicament, le titrage final à une dose maximale de 40 mg doit être effectué uniquement chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier hypercholestérolémie héréditaire), dans lequel lors de la prise du médicament à une dose de 20 mg, le taux de cholestérol cible n'a pas été atteint. Ces patients doivent être sous surveillance médicale. Une surveillance particulièrement attentive des patients recevant le médicament à une dose de 40 mg est recommandée.

Une posologie de 40 mg n'est pas recommandée chez les patients qui n'ont pas encore consulté un médecin. Après 2-4 semaines de traitement et / ou avec une augmentation de la dose de Rosucard ®, il est nécessaire de surveiller le métabolisme des lipides (un ajustement de la dose est nécessaire si nécessaire).

À patients âgés de plus de 65 ans l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

À patients souffrant d'insuffisance hépatique avec des valeurs en dessous de 7 points sur l'échelle de Child-Pugh aucun ajustement de la posologie de Rosucard n’est nécessaire.

À patients atteints d'insuffisance rénale légèreIl n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du médicament Rosucard ®; une dose initiale de 5 mg / jour est recommandée. À patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-60 ml / min) l'utilisation du médicament Rosucard ® à une dose de 40 mg / jour est contre-indiquée. À insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min) l'utilisation du médicament Rosucard ® est contre-indiquée.

À patients prédisposés à la myopathie l'utilisation du médicament Rosucard ® à une dose de 40 mg / jour est contre-indiquée. Lors de la prescription du médicament à des doses de 10 mg et 20 mg / jour, la dose initiale recommandée pour ce groupe de patients est de 5 mg / jour.

Lors de l’étude des paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine, une augmentation de la concentration systémique du médicament chez les patients a été observée. Course mongoloïde. Ce fait doit être pris en compte lors de la prescription de Rosucard ® à des patients de race mongoloïde. Lors de la prescription du médicament à des doses de 10 mg et 20 mg, la dose initiale recommandée pour ce groupe de patients est de 5 mg / jour. L'utilisation du médicament Rosucard ® à une dose de 40 mg / jour chez les représentants de la race mongoloïde est contre-indiquée.

Polymorphisme génétique. Les porteurs des génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA ont montré une augmentation de l'exposition (ASC) de la rosuvastatine par rapport aux porteurs des génotypes SLC01B1 s.521TT et ABCG2 s.421CC. Pour les patients porteurs des génotypes c.521SS ou c.421AA, la dose maximale recommandée de Rosucard ® est de 20 mg / jour.

Traitement concomitant. La rosuvastatine se lie à diverses protéines de transport (en particulier, OATP1B1 et BCRP). Lorsqu'il est associé à l'utilisation de Rosucard ® avec des médicaments (tels que la cyclosporine, certains inhibiteurs de la protéase du VIH, notamment l'association du ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et / ou le tipranavir), la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin en raison de l'interaction avec les protéines de transport peut augmenter le risque de myopathie (y compris la rhabdomyolyse). Dans ce cas, vous devez évaluer la possibilité de prescrire un traitement alternatif ou d'arrêter temporairement l'utilisation de Rosucard ®. Si l'utilisation des médicaments ci-dessus est nécessaire, vous devez vous familiariser avec les instructions d'utilisation avant de les prescrire simultanément avec Rosucard ®, évaluer le rapport bénéfice / risque du traitement concomitant et envisager de réduire la dose de Rosucard ®.

Effet secondaire

Les effets indésirables observés avec la rosuvastatine sont généralement légers et disparaissent d'eux-mêmes. Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'incidence des effets indésirables est principalement dépendante de la dose.

Vous trouverez ci-dessous un profil des effets indésirables de la rosuvastatine, basé sur des données d’essais cliniques et sur une vaste expérience post-enregistrement.

Détermination de la fréquence des effets indésirables (classification de l’OMS): très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à 1/1 000 à 1/10 000 à 20 mg / jour), très rarement - arthralgie, tendopathie, éventuellement avec rupture du tendon, la fréquence est inconnue - myopathie nécrosante immuno-médiée.

Réactions allergiques: rarement - démangeaisons cutanées, urticaire, éruption cutanée, rarement - réactions d’hypersensibilité, y compris œdème de Quincke.

Sur la partie de la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson.

Du système urinaire: souvent - protéinurie, très rarement - hématurie. Des modifications de la quantité de protéines dans l'urine (de l'absence ou des traces à ++ ou plus) sont observées chez moins de 1% des patients recevant une dose de 10 à 20 mg / jour et chez environ 3% des patients recevant 40 mg / jour. La protéinurie diminue pendant le traitement et n'est pas associée à la survenue d'une maladie rénale ou d'une infection des voies urinaires.

Des organes génitaux et de la glande mammaire: très rarement - gynécomastie.

Indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de l’activité sérique de la CPK liée à la dose (dans la plupart des cas, insignifiante, asymptomatique et temporaire). Avec une augmentation de plus de 5 fois par rapport au VGN, le traitement par Rosucard ® doit être suspendu temporairement. Augmentation de la concentration plasmatique en hémoglobine glycosylée.

Autre: souvent - asthénie, fréquence inconnue - œdème périphérique.

Lors de l'utilisation de Rosucard ®, les paramètres de laboratoire suivants ont été modifiés: augmentation de la concentration de glucose, de la bilirubine, de l'activité de la phosphatase alcaline et de la GGT.

Des événements indésirables ont été rapportés lors de l’utilisation de certaines statines: dysfonction érectile, pneumopathies interstitielles isolées (surtout en cas d’utilisation prolongée), diabète de type 2, dont la fréquence de développement dépend de la présence ou de l’absence de facteurs de risque (glycémie à jeun) 5.6- 6,9 mmol / l, IMC> 30 kg / m 2, hypertriglycéridémie, antécédents d’hypertension artérielle).

Contre-indications

Pour les comprimés de 10 et 20 mg

- hypersensibilité aux composants du médicament,

- maladie hépatique en phase active ou augmentation constante de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum (plus de 3 fois par rapport au VGN) d'origine inconnue,

- insuffisance hépatique (gravité de 7 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh),

- augmentation de plus de 5 fois la concentration de CPK dans le sang par rapport au VGN,

- dysfonctionnement rénal grave (CC inférieur à 30 ml / min),

- patients prédisposés au développement de complications myotoxiques,

- administration simultanée de cyclosporine,

- utilisation combinée avec des inhibiteurs de la protéase du VIH,

- maladies héréditaires, telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose dans la composition),

- les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception adéquates,

- lactation (allaitement),

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies),

Pour les comprimés à 40 mg (en plus des contre-indications pour les comprimés à 10 et 20 mg)

La présence des facteurs de risque suivants pour le développement de la myopathie / rhabdomyolyse:

- myotoxicité dans le contexte de l'utilisation, dans le passé, d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou des fibrates,

- insuffisance rénale de sévérité modérée (CC 30-60 ml / min),

- consommation excessive d'alcool,

- conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine,

- réception simultanée de fibrates.

Patients de race mongoloïde.

Indications de maladie musculaire dans les antécédents familiaux.

Pour les comprimés de 10 et 20 mg: ayant des antécédents d'affection hépatique, de sepsie, d'hypotension artérielle, de chirurgie extensive, de traumatismes, de graves troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques, de convulsions non contrôlées, d'insuffisance rénale légère à modérée, d'hypothyroïdie, avec l'utilisation d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-CoA, indications d'antécédents de toxicité musculaire, de maladies musculaires héréditaires dans l'anamnèse, avec administration simultanée de fibrates, conditions dans lesquelles une augmentation de la concentration et la rosuvastatine dans le plasma sanguin chez les patients âgés de plus de 65 ans, les patients de course mongoloïdes avec consommation excessive d'alcool.

Pour les comprimés à 40 mg: insuffisance rénale légère (CC supérieur à 60 ml / min), antécédents d'hépatopathie, septicémie, hypotension artérielle, chirurgie lourde, traumatisme, graves troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques, convulsions non contrôlées, chez les patients de plus de 65 ans.

Grossesse et allaitement

Rosucard ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

L'utilisation de Rosucard ® femmes en âge de procréerpossible que si des méthodes contraceptives fiables sont utilisées et si la patiente est informée du risque éventuel de traitement du fœtus.

Étant donné que le cholestérol et les substances synthétisées à partir du cholestérol sont importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase dépasse les avantages de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement par le médicament, Rosucard ® doit être immédiatement interrompu et la patiente doit être avertie du risque potentiel pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, étant donné la possibilité d'événements indésirables chez les nourrissons, la question de l'arrêt de l'allaitement devrait être abordée.

Instructions spéciales

Effet sur les reins

Chez les patients recevant de fortes doses de rosuvastatine (principalement 40 mg), une protéinurie tubulaire a été observée, laquelle était dans la plupart des cas transitoire. Une telle protéinurie n'indiquait pas d'insuffisance rénale aiguë ni de progression de l'insuffisance rénale. Chez les patients prenant le médicament à une dose de 40 mg, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale pendant le traitement.

Impact sur le système musculo-squelettique

Lors de l'utilisation de la rosuvastatine à toutes les doses, et en particulier à des doses supérieures à 20 mg, les effets suivants sur le système musculo-squelettique ont été rapportés: myalgie, myopathie, dans de rares cas, rhabdomyolyse.

Détermination de l'activité du CPK

La détermination de l'activité du CPK ne doit pas être effectuée après un effort physique intense ou en présence d'autres raisons pouvant expliquer l'augmentation de l'activité du CPK, ce qui peut conduire à une interprétation erronée des résultats. Si l'activité initiale du CPK augmente de manière significative (5 fois supérieure à celle du VGN), après 5 à 7 jours, une seconde mesure doit être effectuée. Le traitement ne doit pas être démarré si un test répété confirme l'activité initiale de KFK (plus de 5 fois supérieure à VGN).

Avant de commencer le traitement

Lors de l'utilisation de Rosucard ®, ainsi que lors de l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, il convient d'être prudent chez les patients présentant des facteurs de risque de myopathie / rhabdomyolyse existants. Le rapport bénéfice / risque doit être évalué et, si nécessaire, une surveillance clinique du patient doit être effectuée pendant le traitement.

Pendant la thérapie

Informez le patient de la nécessité d'informer immédiatement le médecin des cas d'apparition soudaine de douleurs musculaires, de faiblesse musculaire ou de crampes, notamment en association avec un malaise et de la fièvre. Chez ces patients, l'activité du CPK doit être déterminée. Le traitement doit être interrompu si l'activité de la CPK est significativement augmentée (plus de 5 fois celle du VGN) ou si les symptômes musculaires sont prononcés et provoquent une gêne quotidienne (même si l'activité de KFK est inférieure à 5 fois celle du VGN). Si les symptômes disparaissent et que l'activité du CPK redevient normale, il faut envisager de recommencer la prescription de Rosucard ® ou d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase à des doses plus faibles, en surveillant étroitement le patient.

La surveillance de routine de l'activité du CPK en l'absence de symptômes n'est pas pratique. De très rares cas de myopathie nécrosante à médiation immunitaire avec des manifestations cliniques sous forme de faiblesse musculaire persistante persistante et d’activité de CPK sérique accrue pendant le traitement ou lors de l’arrêt des statines, y compris de la rosuvastatine, ont été notés. Des études complémentaires sur le muscle et le système nerveux, des études sérologiques ainsi qu'un traitement immunosuppresseur peuvent être nécessaires. Aucun effet accru sur les muscles squelettiques n'a été observé lors de la prise de rosuvastatine et d'un traitement concomitant. Cependant, une augmentation de l'incidence des myosites et des myopathies a été rapportée chez des patients prenant d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association avec des dérivés de l'acide fibrique, notamment le gemfibrozil, la cyclosporine, l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiques (plus de 1 g / jour), des antifongiques azolés, des inhibiteurs Proteases du VIH et antibiotiques macrolides. Le gemfibrozil augmente le risque de myopathie lorsqu'il est utilisé avec certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Ainsi, l'utilisation simultanée du médicament Rosucard ® et du gemfibrozil n'est pas recommandée. Le rapport risque / bénéfice potentiel doit être soigneusement pesé lorsque le rosucard ® est utilisé avec des fibrates ou des doses hypolipidémiques d’acide nicotinique. L'utilisation du médicament Rosucard ® à une dose de 40 mg avec des fibrates est contre-indiquée. 2 à 4 semaines après le début du traitement et / ou en cas d'augmentation de la dose de Rosucard ®, une surveillance du métabolisme des lipides est nécessaire (un ajustement de la dose est nécessaire si nécessaire).

Il est recommandé de déterminer les indicateurs de la fonction hépatique avant le début du traitement et 3 mois après le début du traitement. L'utilisation du médicament Rosucard ® doit être interrompue ou la dose du médicament doit être réduite si l'activité des transaminases hépatiques dans le plasma sanguin est 3 fois supérieure à celle du VGN.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie due à une hypothyroïdie ou à un syndrome néphrotique, le traitement des principales maladies doit être effectué avant le traitement par Rosucard ®.

Inhibiteurs de la protéase du VIH

L'utilisation combinée du médicament Rosucard ® avec des inhibiteurs de la protéase du VIH n'est pas recommandée.

Maladie pulmonaire interstitielle

Lors de l'utilisation de certaines statines, en particulier pendant une longue période, des cas isolés de pneumopathie interstitielle ont été rapportés. Les manifestations de la maladie peuvent inclure l’essoufflement, une toux improductive et un bien-être général (faiblesse, perte de poids et fièvre). Si vous soupçonnez une maladie pulmonaire interstitielle, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Rosucard ®.

Diabète de type 2

Les statines peuvent provoquer une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Chez certains patients présentant un risque élevé de développer un diabète sucré, de tels changements peuvent conduire à sa manifestation, ce qui est une indication pour la nomination d'un traitement hypoglycémique. Cependant, la diminution du risque de maladies vasculaires associées aux statines augmente le risque de développer un diabète sucré. Par conséquent, ce facteur ne doit pas servir de base à l’annulation du traitement par statine. Les patients à risque (glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol / L, IMC> 30 kg / m 2, antécédents d'hypertriglycéridémie, antécédents d'hypertension artérielle) doivent être surveillés et les paramètres biochimiques contrôlés régulièrement.

Rosucard ® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un déficit en lactase, une intolérance au galactose et une malabsorption du glucose-galactose.

Au cours des études pharmacocinétiques menées auprès de patients chinois et japonais, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été constatée par rapport aux indicateurs obtenus chez les patients de race caucasienne.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et d'activités nécessitant une concentration d'attention accrue et des réactions psychomotrices plus rapides (des vertiges peuvent survenir pendant le traitement).

Surdose

Avec l'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes, les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne changent pas.

Traitement: En l'absence de traitement spécifique, un traitement symptomatique est mis en œuvre pour maintenir les fonctions des organes et systèmes vitaux. Il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique et de l’activité du CPK. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction médicamenteuse

L'effet d'autres médicaments sur la rosuvastatine

Inhibiteurs de protéines de transport: La rosuvastatine se lie à certaines protéines de transport, en particulier OATP1B1 et BCRP.L'utilisation concomitante de médicaments qui inhibent les protéines de transport peut s'accompagner d'une augmentation de la concentration plasmatique de la rosuvastatine et d'un risque accru de myopathie (voir tableau 3).

Cyclosporine: avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de cyclosporine, l'ASC de la rosuvastatine était en moyenne 7 fois plus élevée que celle observée chez des volontaires sains. N'affecte pas la concentration plasmatique de cyclosporine. La rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients prenant de la cyclosporine.

Inhibiteurs de la protéase du VIH: Bien que le mécanisme exact de l'interaction soit inconnu, l'utilisation combinée d'inhibiteurs de protéase du VIH peut entraîner une augmentation significative de l'exposition à la rosuvastatine (voir tableau 3). Une étude pharmacocinétique de l'utilisation simultanée de rosuvastatine à une dose de 20 mg et d'une préparation d'association contenant deux inhibiteurs de la protéase du VIH (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir) chez des volontaires en bonne santé a entraîné une augmentation d'environ deux fois et cinq fois de l'AUC (0-24) et Cmax rosuvastatine, respectivement. Par conséquent, l’utilisation simultanée du médicament Rosucard ® et des inhibiteurs de la protéase du VIH n’est pas recommandée (voir tableau 3).

Gemfibrozil et autres hypolipémiants: l'utilisation combinée de rosuvastatine et de gemfibrozil entraîne une multiplication par 2 de la Cmax et l'ASC de la rosuvastatine. D'après les données sur les interactions spécifiques, des interactions pharmacocinétiques significatives avec le fénofibrate ne sont pas attendues, des interactions pharmacodynamiques sont possibles. Le gemfibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et l'acide nicotinique à des doses d'abaissement du taux de lipides (supérieure à 1 g / jour) augmentent le risque de myopathie lorsqu'il est utilisé avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, probablement en raison du fait qu'ils peuvent provoquer une myopathie et en monothérapie. Lors de la prise du médicament avec du gemfibrozil, des fibrates, de l’acide nicotinique à des doses réduisant les lipides, il est recommandé aux patients de prendre une dose initiale de Rosucard ® à 5 mg, une dose de 40 mg est contre-indiquée en association avec des fibrates.

Acide fusidique: aucune étude spécifique n'a été menée sur les interactions médicamenteuses de l'acide fusidique et de la rosuvastatine, mais des cas distincts de rhabdomyolyse ont été rapportés.

Ézétimibe: l'utilisation simultanée du médicament Rosucard ® à une dose de 10 mg et de l'ézétimibe à une dose de 10 mg s'est accompagnée d'une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine chez les patients présentant une hypercholestérolémie (voir tableau 3). Il est impossible d'exclure un risque accru d'effets secondaires en raison de l'interaction pharmacodynamique entre le médicament Rosucard ® et l'ézétimibe.

Érythromycine: L’utilisation concomitante de rosuvastatine et d’érythromycine entraîne une diminution de l’ASC(0-t) 20% de rosuvastatine et Cmax rosuvastatine 30%. Une telle interaction peut résulter d'une augmentation de la motilité intestinale provoquée par la prise d'érythromycine.

Antiacides: l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de suspensions d'antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium conduit à une diminution d'environ 50% de la concentration plasmatique de rosuvastatine. Cet effet est moins prononcé si les antiacides sont utilisés 2 heures après la prise de rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

Isoenzymes du système du cytochrome P450: Des études in vivo et in vitro ont montré que la rosuvastatine n’est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450. En outre, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces enzymes. Par conséquent, l'interaction de la rosuvastatine avec d'autres médicaments au niveau métabolique impliquant les isoenzymes du cytochrome P450 n'est pas attendue. Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre la rosuvastatine et le fluconazole (un inhibiteur des isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4) et le kétoconazole (un inhibiteur des isoenzymes CYP2A6 et CYP3A4).

Interaction avec des médicaments nécessitant un ajustement de la posologie de la rosuvastatine (voir tableau 3)

La dose de rosuvastatine doit être ajustée, si nécessaire, en association avec des médicaments augmentant l'exposition à la rosuvastatine. Si une augmentation de l'exposition de 2 fois ou plus est attendue, la dose initiale de Rosucard ® doit être de 5 mg 1 heure / jour. La dose quotidienne maximale de Rosucard ® doit également être ajustée de manière à ce que l'exposition prévue de la rosuvastatine ne dépasse pas celle d'une dose de 40 mg prise sans l'administration simultanée de médicaments interagissant avec la rosuvastatine. Par exemple, la dose quotidienne maximale de rosuvastatine avec l'utilisation simultanée de gemfibrozil est de 20 mg (augmentation de l'exposition de 1,9 fois), avec ritonavir / atazanavir - 10 mg (augmentation d'exposition de 3,1 fois).

Tableau 3. Effet d'un traitement concomitant sur l'exposition à la rosuvastatine (AUC, les données sont présentées par ordre décroissant) - résultats des essais cliniques publiés.



















































































































Schéma thérapeutique concomitant Régime de rosuvastatine Modification de l'ASC dans la rosuvastatine
Cyclosporine 75-200 mg 2 fois / jour, 6 mois 10 mg 1 fois / jour, 10 jours Grossissement 7.1x
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 heure / jour, 8 jours 10 mg dose unique Augmentation 3.1x
Simeprevir 150 mg 1 heure / jour, 7 jours 10 mg dose unique Grossissement 2,8x
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 17 jours 20 mg 1 fois / jour, 7 jours Augmentation de 2.1x
Clopidogrel 300 mg (dose de charge), puis 75 mg après 24 heures Dose unique de 20 mg Augmentation 2x
Gemfibrozil 600 mg 2 fois / jour, 7 jours Dose unique de 80 mg Grossissement 1.9x
Eltrombopag 75 mg 1 fois / jour, 10 jours 10 mg dose unique Grossissement 1,6x
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 7 jours 10 mg 1 fois / jour, 7 jours 1,5 fois plus
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 fois / jour, 11 jours 10 mg dose unique Augmentation de 1,4 fois
Dronédarone 400 mg 2 fois / jour Aucune donnée Augmentation de 1,4 fois
Itraconazole 200 mg 1 fois / jour, 5 jours 10 mg ou 80 mg une fois Augmentation de 1,4 fois
Ézétimibe 10 mg 1 fois / jour, 14 jours 10 mg 1 fois / jour, 14 jours Grossissement 1,2x
Fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 8 jours 10 mg dose unique Pas de changement
Aleglitazar 0,3 mg, 7 jours 40 mg, 7 jours Pas de changement
Silymarine 140 mg 3 fois / jour, 5 jours 10 mg dose unique Pas de changement
Fénofibrate 67 mg 3 fois / jour, 7 jours 10 mg, 7 jours Pas de changement
Rifampicine 450 mg 1 heure / jour, 7 jours Dose unique de 20 mg Pas de changement
Kétoconazole 200 mg 2 fois / jour, 7 jours Dose unique de 80 mg Pas de changement
Fluconazole 200 mg 1 heure / jour, 11 jours Dose unique de 80 mg Pas de changement
Érythromycine 500 mg 4 fois / jour, 7 jours Dose unique de 80 mg 28% de réduction
Baïkalin 50 mg 3 fois / jour, 14 jours Dose unique de 20 mg Réduction de 47%

L'effet de la rosuvastatine sur d'autres médicaments

Antagonistes de la vitamine K: l'instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou l'augmentation de la dose de rosuvastatine chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K simultanément (par exemple, la warfarine ou d'autres anticoagulants à base de coumarine) peut entraîner une augmentation de l'INR. L'annulation ou la réduction de la dose de Rosucard ® peut entraîner une diminution de l'INR. Dans de tels cas, un contrôle INR est recommandé.

Contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif:l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux et de rosuvastatine augmente les ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel de 26% et 34%, respectivement. Une telle augmentation de la concentration plasmatique doit être prise en compte lors du choix d’une dose de contraceptifs oraux.

Il n’existe aucune donnée pharmacocinétique sur l’utilisation simultanée de rosuvastatine et d’hormonothérapie substitutive. Un effet similaire ne peut être exclu avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'un traitement hormonal substitutif. Cependant, cette association a été largement utilisée lors des essais cliniques et a été bien tolérée par les patients.

Autres médicaments: aucune interaction cliniquement significative de la rosuvastatine avec la digoxine n'est attendue.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Rosucard appartient au groupe statines. Il inhibe HMG-CoA réductase - une enzyme qui convertit GMG-CoA dans mévalonate.

De plus, cet outil augmente le nombre de Récepteurs LDL sur hépatocytesqui augmente l'intensité du catabolisme et capture LDL et provoque une inhibition de la synthèse VLDLréduction du contenu global VLDL et LDL. Le médicament réduit la concentration HS-LDL, cholestérol à haute densité sans lipoprotéines, HS-VLDLP, TG, apolipoprotéine B, TG-VLDLP, total xc, et augmente également le contenu ApoA-1 et HS-HDL. De plus, il réduit le ratio ApoVet ApoA-1, HS-non-HDL et HS-HDL, HS-LDL et HS-HDL, total xc et HS-HDL.

L’effet principal de Rosucard est directement proportionnel à la posologie prescrite. L'effet thérapeutique après le début du traitement est perceptible après une semaine, après environ un mois, il devient maximal, puis il se renforce et devient permanent.

La concentration maximale de la substance active principale dans le plasma est établie après 5 heures. Absolu biodisponibilité constitue 20%. Le degré de connexion avec les protéines plasmatiques sanguines est d'environ 90%.

Avec une utilisation régulière, la pharmacocinétique ne change pas.

Métabolisé Rosucard par le foie. Pénètre bien barrière placentaire. Le principal métabolitesN-dismethyl et métabolites de la lactone.

La demi-vie est d'environ 19 heures, mais elle ne change pas si la posologie du médicament est augmentée. Clairance plasmatique en moyenne - 50 l / h. Environ 90% de la substance active est excrétée dans l'intestin sous forme inchangée, le reste par les reins.

Le sexe et l'âge n'affectent pas la pharmacocinétique de Rosucard. Cependant, cela dépend de la race. Les Indiens ont une concentration maximale et moyenne Auc 1,3 fois plus élevé que celui de la race caucasienne. Aucchez les personnes de la race mongoloïde, 2 fois plus.

Indications d'utilisation Rosucard

Les indications d'utilisation de Rosucard sont les suivantes:

  • hypercholestérolémie primaire ou mixte dyslipidémie - le médicament est utilisé en complément du régime si la nutrition seule est insuffisante,
  • la nécessité de ralentir le développement athérosclérose - le médicament est utilisé comme supplément au régime dans le cadre du traitement pour réduire les niveaux cholestérol total et Le cholestérol aux taux normaux
  • la famille hypercholestérolémie homozygote - le médicament est utilisé en complément du régime ou en tant que composant hypolipidémiant thérapie
  • la nécessité de prévenir les complications dans le fonctionnement du système cardiovasculaire avec un risque accru de survenueathérosclérotique maladie cardiovasculaire - le médicament est utilisé dans le cadre d'un traitement.

Effets secondaires

Les effets indésirables de l’utilisation du médicament peuvent être les suivants:

  • système nerveux: mal de tête, syndrome asthénique, vertige,
  • système respiratoire: toux, dyspnée,
  • système musculo-squelettique: myalgie,
  • peau et tissus sous-cutanés: œdème périphérique, Syndrome de Stevens-Johnson,
  • indicateurs de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité sérum CPK en fonction du dosage
  • réactions allergiques: démangeaisons, urticaireéruption cutanée
  • système digestif: nausée, douleur à l'abdomen, constipationvomissements la diarrhée,
  • système endocrinien: diabète de type II,
  • système urinaire: protéinurieinfections des voies urinaires.

Dans de rares cas, possible neuropathie périphérique, pancréatitetroubles de la mémoirehépatite, jaunisse, myopathie, rhabdomyolyse, œdème de Quincke, hématurie, transitoire augmenter Activité AST et ALT.

Interaction

Cyclosporine en combinaison avec rosucard augmente sa valeur Auc environ 7 fois. Prendre plus de 5 mg n'est pas recommandé.

Gemfibrozilet d'autres hypolipidémiant médicaments en association avec rosucard entraîne une augmentation de sa concentration maximale et Auc environ deux fois. Le risque de myopathies. Dose maximale en association avec Gemfibrozil - 20 mg. Lorsque vous interagissez avec fibrates le dosage du médicament à 40 mg n'est pas autorisé, la dose initiale est de 5 mg.

Interaction médicamenteuse avec inhibiteurs de protéase peut augmenter exposition Rosuvastatine. L'utilisation de cette combinaison n'est pas recommandée. Infecté par le VIH aux patients.

Combinaison Érythromycine et rosucard réduit Aucce dernier de 20% et la concentration maximale de 30%.

Lorsque vous combinez ce médicament avec Lopinavir et le ritonavir augmente son équilibre Auc et concentration maximale.

Antagonistes de la vitamine K en cas d'interaction avec rosucard provoquer une augmentation relations internationales normalisées.

Ézétimibe simultanément avec la rosuvastatine peut provoquer des effets secondaires.

Antiacide médicaments avec hydroxyde d'aluminium ou le magnésium réduit d'environ la moitié la quantité de drogue dans l'organisme. Donc, entre leur réception, vous devez faire une pause d'au moins 2 heures.

En combinant Rosucard avec contraceptif oral moyens de surveiller la condition des patients.

Avis sur Rosucard

Les avis sur Rosucard sont pour la plupart positifs. Cet outil est souvent conseillé par des médecins. Il est assez abordable, donc l’achat est simple. Ceux qui ont déjà suivi un traitement avec ce médicament abandonnent les revues concernant Rosucard, selon lesquelles le médicament les aurait aidés à maintenir un taux de cholestérol normal et à enrayer la progression de la maladie.

Prix ​​Rosucard

Le prix de Rosucard est considéré comme très abordable par rapport à de nombreux analogues. Le coût exact du médicament dépend du contenu de la substance active dans les comprimés. Ainsi, le prix de 10 mg de rosucard dans un emballage de 3 assiettes est d'environ 500 roubles en Russie ou de 100 hryvnias en Ukraine. Et le prix de Rosucard 20 mg dans un emballage de 3 assiettes est d'environ 640 roubles en Russie ou de 150 hryvnia en Ukraine.

Propriétés pharmacologiques

La rosuvastatine, l’élément actif de la préparation Rosucard, a les propriétés d’inhiber l’activité réductase et de réduire la synthèse des molécules de mévalonate, responsables de la synthèse du cholestérol lors des premières étapes dans les cellules du foie.

Ce médicament a un effet thérapeutique prononcé sur les lipoprotéines, en réduisant leur synthèse par les cellules du foie, ce qui réduit considérablement le taux de lipoprotéines de bas poids moléculaire dans le sang et augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité moléculaire.

Pharmacocinétique du médicament Rosucard:

  • La concentration la plus élevée de composants actifs dans la composition plasmatique sanguine, après la prise des comprimés, a lieu après 5 heures.
  • La biodisponibilité du médicament est de 20,0%.
  • L’exposition à Rosucard dans le système dépend de la posologie croissante,
  • Le médicament Rosucard se lie à 90,0% aux protéines plasmatiques, le plus souvent à l’albumine,
  • Le métabolisme du médicament dans les cellules hépatiques au stade initial est d’environ 10,0%,
  • Pour l'isoenzyme n ° P450 du cytochrome, l'ingrédient actif rosuvastatine est un substrat,
  • Le médicament est excrété à 90,0% avec les matières fécales et les cellules intestinales en sont responsables,
  • 10.0 est excrété en utilisant des cellules rénales avec de l'urine,
  • La pharmacocinétique du médicament Rosucard ne dépend pas de la catégorie d'âge du patient, ni du sexe. Le médicament agit de la même manière, à la fois chez le sujet jeune et chez le corps âgé, mais il ne devrait y avoir que la dose minimale pour le traitement du taux de cholestérol élevé dans le sang.

L'effet thérapeutique initial du médicament du groupe des statines Rosacard peut être ressenti après une prise de 7 jours. L'effet maximal du traitement peut être observé après 14 jours de prise de la pilule.

Le coût du médicament Rosucard dépend du fabricant du médicament, du pays dans lequel le médicament est fabriqué. Les analogues russes du médicament sont moins chers, mais l’effet du médicament ne dépend pas du prix du médicament.

L'analogue russe de Rosucard, réduit efficacement l'indice de cholestérol sanguin, ainsi que les médicaments étrangers.

Le prix de la drogue Rosucard dans la Fédération de Russie:

  • Le prix de rosucard 10,0 mg (30 comprimés) - 550,00 roubles,
  • Médicament Rosucard 10,0 mg (90 pcs.) - 1540,00 roubles,
  • Médicament original Rosucard 20,0 mg. (30 tab.) - 860,00 roubles.

La durée de conservation et l'utilisation des comprimés Rosucard sont d'un an à compter de la date de leur publication. Après la date de péremption, il est préférable de ne pas prendre le médicament.

Prix ​​Rosucard dans les pharmacies de Moscou

des pilules10 mg30 piècesRub 625 frotter.
10 mg60 piècesRub 1070 frotter.
10 mg90 pièces68 1468 frotter.
20 mg30 piècesRub 918 frotter.
20 mg60 pièces70 1570 frotter.
20 mg90 pièces94 2194,5 frotter.
40 mg30 pièces25 1125 frotter.
40 mg90 pièces24 2824 frotter.


Avis des médecins sur la rosacée

Classement 3.3 / 5
L'efficacité
Prix ​​/ qualité
Effets secondaires

Un excellent analogue d'origine tchèque, fabriqué à partir de matières premières de haute qualité, a montré un très bon effet clinique.

En règle générale, la rosuvastatine n'est pas acceptable pour le prix, et ce cas ne fait pas exception, malheureusement.

Le médicament fonctionne vraiment, il est applicable uniquement après avoir consulté un spécialiste.

Classement 3.8 / 5
L'efficacité
Prix ​​/ qualité
Effets secondaires

Elle a apprécié l'efficacité de ce médicament générique - il normalise bien le métabolisme des lipides avec des troubles mineurs et des processus non sténosés - et c'est bien sûr le prix, comparé au cross.

Il y a des effets secondaires, mais cela est très rarement observé, car je le prescris plus souvent avec de petites violations - des doses d'au moins 5 à 10 mg.

Classement 2.5 / 5
L'efficacité
Prix ​​/ qualité
Effets secondaires

En ce qui concerne l'accessibilité: les statines ne sont pas les médicaments les moins chers. Mais ils font partie des rares médicaments qui sauvent réellement des vies. Bien sûr, avec la mise en garde - sauver la vie de ceux qui ont des maladies associées à l'athérosclérose - infarctus du myocarde, angine de poitrine, l'athérosclérose des artères des membres inférieurs. Si une statine coûte entre 100 et 200 roubles, j’ai peur de la prescrire.

Beaucoup de génériques (copies reproduites) de statines, mais, bien sûr, tous ne sont pas aussi efficaces. Le médecin responsable ne prescrira que les génériques pour lesquels il existe des données positives provenant d'études sur l'équivalence thérapeutique avec le médicament d'origine (dans notre cas, il s'agit d'une croix). En règle générale, les travailleurs de la pharmacie dans ces domaines ne sont pas du tout orientés et leur demander des «substitutions», ainsi que suivre leurs recommandations sur les «substitutions», est la voie à une possible déception du traitement.

Avis de Patient chez Rosucard

Je ne sais pas comment cela n’a provoqué aucun effet secondaire pour vos proches, Rosucard est tout simplement incroyable. Mon mari et moi immédiatement après avoir pris ce médicament avons commencé la diarrhée, un peu plus tard, une insomnie et des phénomènes étranges avec le cœur connecté. Par conséquent, nous allons maintenant décider avec le médecin de l'avenir de son admission.

J'ai acheté Rosucard pour 508 roubles. J'ai bu un mois après une journée, le cholestérol est passé de 7 à 4,6. Je n'ai pas bu et après 2 mois encore 6,8. J'ai longtemps résisté, mais j'ai décidé: je boirai. J'ai essayé différentes herbes, bu atherocliphite, n'a eu aucun effet.

"Le prix est assez abordable" - 900 re (!?) C'est abordable. Je comprends que vous voyez ici des millionnaires traités.

Rosucard est un bon médicament. J'ai nommé mon médecin chez ma grand-mère pour la prévention. Le médicament a montré un effet après environ 1 mois d'utilisation. Dans notre cas, il est important que rosucard puisse être pris avec d'autres médicaments. Elle se sentait mieux et, plus important encore, il n'y avait pas d'effets secondaires. Nous n'avons pas remarqué de défauts.

Mon grand-père (72 ans) a probablement des problèmes cardiaques depuis dix ans. En relation avec la détérioration, nous avons consulté un cardiologue, qui nous a conseillé de commencer à prendre de la rosacée. Le prix est assez abordable, nous le buvons depuis le troisième mois. En passant, lors du don de sang de contrôle, le cholestérol a considérablement diminué. Nous sommes heureux avec la rosacée!

Description courte

Rosucard (ingrédient actif - rosuvastatine) - un médicament hypolipémiant appartenant au groupe des statines. Aujourd'hui, environ 80 à 95% des patients atteints de coronaropathie (si l'on prend les pays développés) prennent des statines. Une telle popularité de ce groupe de médicaments témoigne de la confiance totale des cardiologues, ce qui doit être reconnu comme étant parfaitement justifié: au cours des dernières années, les résultats de plusieurs essais cliniques de grande envergure ont été présentés au tribunal médical confirmant avec certitude une diminution de la mortalité cardiovasculaire lors du traitement par statines. De plus, des effets supplémentaires de ces médicaments, qui sont complètement autonomes, ont été révélés: par exemple, leur effet anti-ischémique. Et l'effet anti-inflammatoire des statines est si prononcé que certains cliniciens tentent déjà de traiter la polyarthrite rhumatoïde avec eux. Rosucard est un médicament entièrement synthétique du groupe des statines, dont l'utilisation a été approuvée au début des années 2000 au siècle dernier. Malgré la concurrence de cinq autres statines sur le marché pharmaceutique, rosucard est l’un des médicaments les plus populaires (sinon le plus populaire) de ce groupe, en raison de la dynamique de croissance du nombre d’ordonnances médicales. Après avoir pris une dose unique du médicament, un pic de sa concentration plasmatique est observé après environ 5 heures. Rosucard a la plus longue demi-vie de 19 heures. Les propriétés pharmacocinétiques du médicament ne sont pas affectées par des facteurs tels que l'âge, le sexe, le degré de plénitude intestinale, la présence d'insuffisance hépatique (à l'exception de ses formes graves). La molécule de rosuvastatine - la substance active du médicament - est hydrophile, ce qui réduit son effet sur la synthèse du cholestérol dans les cellules musculaires des muscles squelettiques. De ce fait, le rosucard est moins marqué que les effets secondaires inhérents aux autres statines. Un autre avantage du médicament par rapport aux "collègues" du groupe pharmacologique (principalement par rapport à l'atorvastatine et à la simvastatine) est qu'il ne réagit pratiquement pas avec les enzymes du système du cytochrome P450, ce qui permet de prescrire rosucard avec de nombreux autres médicaments (antibiotiques, antihistaminiques, antiulcéreux, agents antifongiques, etc.

e.) sans le risque de leur interaction indésirable. L'efficacité de la rosuvastatine (rosucard) a été étudiée et fait encore l'objet de nombreuses études cliniques. Parmi le nombre d’études achevées à ce jour, l’étude MERCURY, qui a montré un avantage significatif de ce médicament par rapport à d’autres statines en ce qui concerne son effet sur le profil lipidique, présente le plus grand intérêt pratique. Le taux cible de «mauvais» cholestérol (LDL) lors de la prise de rosucard a été atteint chez 86% des patients (l'utilisation d'une dose similaire d'atorvastatine n'a donné le résultat souhaité que dans 80% des cas). Dans le même temps, le niveau de «bon» cholestérol (HDL) était significativement plus élevé que lors de l'utilisation de l'atorvastatine. La réduction de la concentration de fractions de cholestérol athérogène (principalement les LDL) n’est pas le seul objectif du traitement hypolipidémiant. Il convient également de viser à augmenter le contenu de la fraction antiathérogène des lipoprotéines HDL, dont le taux est généralement réduit. Et rosucard y parvient avec succès: dans son effet sur la composition des lipoprotéines, il a également dépassé la simvastatine et la pravastatine. À ce jour, il est recommandé de prendre le médicament à une dose de 10 à 40 mg par jour.

La sécurité du traitement n’est pas un aspect moins important que la sécurité, surtout si le médicament est destiné à un large éventail de patients. La cérivastatine, qui a été retirée du marché en raison du grand nombre d'effets secondaires, a accordé une attention particulière aux problèmes de sécurité des statines. À cet égard, la rosuvastatine (rosucard) a fait l’objet de recherches rigoureuses portant précisément sur son profil d’innocuité. Et, comme cela a été confirmé au cours des essais cliniques, le risque d'effets indésirables lors de la prise du médicament (aux doses recommandées) n'est pas supérieur à celui du reste des statines actuellement utilisées.

Pharmacologie

Hypolipidémique du groupe des statines. Inhibiteur compétitif sélectif de l'HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit l'HMG-CoA en mévalonate, précurseur du cholestérol (Ch).

Augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des hépatocytes, ce qui entraîne une absorption et un catabolisme accrus des LDL, une inhibition de la synthèse des VLDL, réduisant ainsi la concentration totale de LDL et de VLDL. Diminue la concentration de LDL-C, cholestérol HDL-non-lipoprotéines (HDL-non-HDL), HDL-V, Xc total, TG, TGL-VLDL, apolipoprotéine B (ApoV), réduit le rapport LDL-C / HDL-C, Xc / Xl total - HDL, Chs-not HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotéine A-1 (ApoA-1), augmente la concentration de Chs-HDL et de ApoA-1.

L'effet hypolipidémiant est directement proportionnel à la quantité de dose prescrite. L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine qui suit le début du traitement, après que 2 semaines ont atteint 90% du maximum, atteint un maximum de 4 semaines et reste ensuite constant. Le médicament est efficace chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie avec ou sans hypertriglycéridémie (sans distinction de race, de sexe ou d'âge), y compris chez les patients atteints de diabète sucré et d’hypercholestérolémie familiale. Chez 80% des patients atteints d'hypercholestérolémie de type IIa et de type IIb (classification de Fredrickson) avec une concentration initiale moyenne de C-LDL d'environ 4,8 mmol / L lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg, la concentration de LDL-C est inférieure à 3 mmol / L. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote recevant le médicament à une dose de 20 mg et de 40 mg, la diminution moyenne de la concentration de LDL-C est de 22%.

Un effet additif est observé en association avec le fénofibrate (en relation avec une diminution de la concentration de TG et avec l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes (au moins 1 g / jour) (en relation avec une diminution de la concentration en HDL-C).

Comment prendre rosucard?

Le médicament Rosucard doit être pris par voie orale avec un volume d'eau suffisant. Il est interdit de mâcher un comprimé car il est recouvert d'une membrane qui se dissout dans les intestins.

Avant de commencer le traitement avec le médicament Rosucard, le patient doit adhérer au régime anticholestérol, qui doit accompagner l’ensemble du traitement avec des statines, sur la base de l’ingrédient actif, la rosuvastatine.

Le médecin choisit individuellement la posologie pour chaque patient, en fonction des résultats des tests de laboratoire et de la tolérance individuelle du corps du patient.

Seul un médecin, si nécessaire, sait comment remplacer les comprimés Rosucard. L’ajustement de la dose et le remplacement du médicament par un autre médicament ne sont pas antérieurs à deux semaines à compter de la date d’administration.

La posologie initiale du médicament Rosucard ne doit pas dépasser 10,0 milligrammes (un comprimé) une fois par jour.

Progressivement, au cours du traitement, si nécessaire, dans les 30 jours, le médecin décide d’augmenter la dose.

Pour augmenter la dose quotidienne du médicament Rosucard, les raisons suivantes sont nécessaires:

  • Forme grave d'hypercholestérolémie, nécessitant une posologie maximale de 40,0 milligrammes,
  • À la dose de 10,0 mg, un lipogramme indique une diminution du cholestérol. Le médecin ajoute une dose de 20,0 mg, ou immédiatement la dose maximale,
  • Avec de graves complications de l'insuffisance cardiaque,
  • Avec un stade avancé de la pathologie, l'athérosclérose.

Certains patients, avant d’augmenter la dose, nécessitent des conditions spéciales:

  • Si les indicateurs de pathologie hépatique correspondent à une échelle de Child-Pugh de 7,0 points, l’augmentation de la posologie de Rosucard n’est pas recommandée.
  • En cas d'insuffisance rénale, vous pouvez commencer le traitement avec 0,5 comprimé par jour, puis augmenter progressivement la dose à 20,0 mg, voire la dose maximale.
  • En cas d'insuffisance rénale sévère, les statines ne sont pas autorisées.
  • La sévérité modérée de l'insuffisance rénale. La posologie maximale du médicament Rosucard n'est pas prescrite par les médecins,
  • S'il existe un risque de pathologie, la myopathie doit également commencer avec 0,5 comprimé et une dose de 40 mg est interdite.
Ajustement de la dose pendant le traitementau contenu ↑

Conclusion

Les médicaments Rosucard peuvent être utilisés dans le traitement du taux élevé de cholestérol dans le sang, uniquement en combinaison avec une nutrition anticholestérol alimentaire.

Le non respect de ce régime retardera le processus de guérison et exacerbera l’effet négatif du médicament sur le corps.

Le médicament Rosucard ne peut pas être utilisé en tant qu'automédication, et il est interdit d'administrer la posologie des comprimés de façon indépendante, ainsi que de modifier le schéma thérapeutique.

Yuri, 50 ans, Kaliningrad: les statines ont abaissé mon taux de cholestérol à la normale en trois semaines. Mais après cela, l'indice a encore augmenté et j'ai dû reprendre un traitement avec des pilules de statine.

Ce n’est que lorsque le médecin a remplacé mon médicament précédent par Rosucard que j’ai réalisé que ces pilules peuvent non seulement ramener mon taux de cholestérol à la normale, mais aussi ne pas l’augmenter fortement après un traitement.

Natalia, 57 ans, Ekaterinbourg: le cholestérol a commencé à augmenter pendant la ménopause et le régime ne pouvait pas le réduire. Je prends des médicaments à base de rosuvastatine depuis 2 ans. Il y a 3 mois, le médecin a remplacé mon médicament précédent par des comprimés de Rosucard.

J'ai immédiatement ressenti ses effets - je me sentais mieux et j'ai été surpris de pouvoir perdre 4 kilos de poids en excès.

Nesterenko N.A., cardiologue, Novosibirsk - Je ne prescris des statines à mes patients que lorsque toutes les méthodes de réduction du cholestérol ont déjà été essayées et qu'il existe un risque élevé de développer des cardiopathies, ainsi que de l'athérosclérose.

Les statines ont de nombreux effets secondaires sur le corps, ce qui affecte la qualité de vie des patients.

Mais en prenant des médicaments Rosucard dans mon cabinet, j’ai remarqué que les patients arrêtaient de se plaindre des effets négatifs des statines. Le respect de toutes les recommandations d'utilisation apportera au patient un minimum de réactions indésirables du corps.

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