Analogues de tablettes Telzap

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: jaunâtre à presque blanc, oblongs, biconvexes, 40 mg chacun avec une ligne de séparation de chaque côté, 80 mg chacun - la gravure "80" (10 pcs.) Est appliquée. sous blisters, dans un paquet en carton de 3, 6 ou 9 blisters et mode d’emploi (Telzap).

1 comprimé contient:

  • substance active: telmisartan - 40 mg ou 80 mg,
  • composants auxiliaires: povidone 25, méglumine, hydroxyde de sodium, sorbitol, stéarate de magnésium.

Pharmacodynamique

Telzap est un antihypertenseur dont le principe actif est le telmisartan, un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type1) Le telmisartan a un degré élevé d'affinité pour l'AT1 (angiotensin) -récepteurs à travers lesquels l'action de l'angiotensine II est réalisée. En l'absence d'action d'un agoniste vis-à-vis du récepteur, il déplace l'angiotensine II de sa connexion et ne se lie qu'au sous-type AT1récepteurs de l'angiotensine II. Aux autres récepteurs de l’angiotensine (y compris l’AT2telmisartan n'a pas d'affinité. Leur signification fonctionnelle et l’effet d’une éventuelle stimulation excessive de l’angiotensine II n’ont pas été étudiés. Le telmisartan réduit les taux plasmatiques d'aldostérone, ne bloque pas les canaux ioniques, ne réduit pas l'activité de la rénine et n'inhibe pas l'action de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), qui catalyse la destruction de la bradykinine. Cela évite l'apparition de toux sèche et d'autres effets secondaires dus à l'action de la bradykinine.

En cas d’hypertension essentielle, l’administration de Telzap à une dose de 80 mg bloque l’effet hypertenseur de l’angiotensine II. L'effet antihypertenseur après la première administration de telmisartan apparaît dans les 3 heures et persiste pendant 24 heures. Il reste cliniquement significatif jusqu'à 48 heures. Un effet antihypertenseur prononcé est obtenu après 28 à 56 jours d’administration régulière du médicament.

Dans l'hypertension artérielle, le telmisartan abaisse la pression artérielle systolique et diastolique (BP) sans affecter la fréquence cardiaque (HR).

Une annulation brutale de la prise de Telzap ne s'accompagne pas de l'apparition d'un syndrome de sevrage, la pression artérielle revient progressivement à son niveau initial pendant plusieurs jours.

L’effet antihypertensif du telmisartan est comparable à celui d’agents antihypertenseurs tels que l’amlodipine, l’énalapril, l’hydrochlorothiazide, l’aténolol et le lisinopril, mais avec l’utilisation du telmisartan, une toux sèche est moins susceptible de se produire contrairement aux inhibiteurs de la conversion de l’angiotensine (ACE).

L'utilisation du telmisartan pour prévenir les maladies cardiovasculaires chez les patients adultes (âgés de 55 ans et plus) atteints d'un accident ischémique transitoire, d'une maladie coronarienne, de lésions artérielles périphériques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de complications du diabète de type 2 (notamment rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, microalbuminurie) ont contribué à la réduction du critère d'évaluation combiné: hospitalisation pour insuffisance cardiaque chronique, mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocar ou un accident vasculaire cérébral non mortel. L'effet du telmisartan est similaire à celui du ramipril en termes de réduction de la fréquence des points secondaires: mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral sans issue fatale. Contrairement au ramipril, avec le telmisartan, l'incidence de la toux sèche et de l'œdème de Quincke est plus faible et l'hypotension artérielle est plus élevée.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'absorption de telmisartan par le tractus gastro-intestinal se produit rapidement et sa biodisponibilité est de 50%. L'alimentation simultanée entraîne une diminution de l'ASC (concentration plasmatique totale), mais la concentration de telmisartan dans le plasma sanguin est égalisée en trois heures.

Comparé aux hommes chez les femmes, Cmax (concentration maximale dans le plasma sanguin) est 3 fois plus élevée et l'ASC - environ 2 fois, mais cela n'affecte pas de manière significative l'efficacité de Telzap.

Il n’ya pas de relation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique du médicament. En cas d'utilisation de doses quotidiennes supérieures à 40 mg Cmax et l'ASC varient de manière disproportionnée avec l'augmentation de la dose.

Liaison aux protéines plasmatiques sanguines (principalement albumine et alpha1glycoprotéine acide) - plus de 99,5%.

Le volume de distribution apparent moyen est de 500 litres.

Le métabolisme du telmisartan se produit par conjugaison avec de l'acide glucuronique, ce dernier n'ayant pas d'activité pharmacologique.

T1/2 (demi-vie d'élimination) - plus de 20 heures. Il est excrété sous forme inchangée principalement (99%) par les intestins, moins de 1% est excrété par les reins.

La clairance plasmatique totale est d'environ 1000 ml / min, le débit sanguin hépatique - jusqu'à 1500 ml / min.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, ainsi que chez les patients de plus de 65 ans, la pharmacocinétique du telmisartan n'est pas altérée; par conséquent, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

En cas d'insuffisance rénale sévère et d'hémodialyse, la dose initiale ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Le telmisartan n'est pas excrété par hémodialyse.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (catégories A et B de Child-Pugh), une dose quotidienne allant jusqu'à 40 mg doit être utilisée.

Indications d'utilisation

  • hypertension essentielle,
  • une diminution de la fréquence des maladies cardiovasculaires et de la mortalité chez les patients adultes atteints de maladies du système cardiovasculaire d'étiologie athérothrombotique (maladie coronarienne, lésions artérielles périphériques ou antécédents d'accident vasculaire cérébral) et de lésions des organes cibles atteintes de diabète de type 2

Contre-indications

  • insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh),
  • obstruction des voies biliaires, cholestase,
  • utilisation simultanée d'aliskiren en cas d'insuffisance rénale grave GFR (débit de filtration glomérulaire) inférieur à 60 ml / min / 1,73 m 2 de la surface du corps ou en cas de diabète sucré,
  • traitement concomitant par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) chez les patients atteints de néphropathie diabétique,
  • intolérance héréditaire au fructose,
  • période de grossesse
  • allaitement
  • âge jusqu'à 18 ans
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Telzap doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance cardiaque chronique sévère, de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, de sténose des valves aortique et mitrale, d'altération de la fonction rénale, de sténose bilatérale de l'artère rénale, de la sténose artérielle d'un rein fonctionnant seul, d'une insuffisance hépatique légère à modérée et d'une diminution du volume sanguin circulant (BCC). ) dans le contexte d'une consommation limitée de chlorure de sodium, de diarrhée, de vomissements ou de prise de diurétiques, d'hyperkaliémie, d'hyponatrémie, d'hyperaldostie primitive le syndrome dans la période après la greffe du rein, l'utilisation de patients de la race négroïde.

Telzap, mode d'emploi: méthode et dosage

Les comprimés Telzap sont pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide, quel que soit le repas.

La multiplicité de la prise du médicament est 1 fois par jour.

Posologie quotidienne recommandée:

  • hypertension artérielle: la dose initiale est de 20 à 40 mg. En l'absence d'un effet hypotenseur suffisant après 28 à 56 jours de traitement, la dose initiale peut être augmentée. La dose quotidienne maximale est de 80 mg. Une association de Telzap et de diurétiques thiazidiques (y compris l'hydrochlorothiazide) est également recommandée.
  • réduction de la mortalité et de la fréquence des maladies cardiovasculaires: 80 mg, il est nécessaire de contrôler le niveau de pression artérielle au début du traitement. Si nécessaire, le traitement antihypertenseur devrait être corrigé.

En cas d'insuffisance rénale grave ou d'hémodialyse, il est recommandé aux patients d'utiliser une dose quotidienne initiale ne dépassant pas 20 mg.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (classification de Child-Pugh des classes A et B), la dose quotidienne de Telzap ne doit pas dépasser 40 mg.

Effets secondaires

  • troubles généraux: peu fréquents - asthénie, douleurs thoraciques, rarement - syndrome pseudo-grippal,
  • maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections des voies urinaires (y compris la cystite), infections des voies respiratoires supérieures (y compris la sinusite, la pharyngite), rarement - sepsis (y compris le décès),
  • du système cardiovasculaire: rarement - bradycardie, hypotension orthostatique, diminution marquée de la pression artérielle, rarement - tachycardie,
  • du système lymphatique et du sang: rarement - anémie, rarement - thrombocytopénie, éosinophilie,
  • du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques,
  • de la psyché: rarement - dépression, insomnie, rarement - anxiété,
  • du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hyperkaliémie, rarement - hypoglycémie contre le diabète sucré,
  • au niveau du tractus gastro-intestinal: rarement - douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, flatulences, diarrhée, rarement - bouche sèche, altération du goût, inconfort à l'estomac,
  • du système hépatobiliaire: rarement - lésion du foie, troubles fonctionnels du foie,
  • du système nerveux: rarement - évanouissements, rarement - somnolence,
  • de la part de l’audition, troubles du labyrinthe: rarement - vertige,
  • de la part de l'organe de la vision: troubles visuels,
  • des voies respiratoires, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - toux, essoufflement, très rarement - pneumopathie interstitielle,
  • réactions dermatologiques: peu fréquentes - démangeaisons, éruption cutanée, hyperhidrose, rarement - éruption médicamenteuse, urticaire, érythème, eczéma, éruption cutanée toxique, œdème de Quincke (y compris les décès)
  • à partir du système urinaire: rarement - altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë,
  • du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - crampes musculaires, maux de dos (sciatique), myalgie, rarement - douleurs des membres, arthralgie, douleurs au tendon (syndrome de type tendon),
  • indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de la créatinine plasmatique, rarement - diminution de l'hémoglobine dans le plasma sanguin, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la créatine phosphokinase, augmentation de la concentration d'acide urique dans le plasma sanguin.

Surdose

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, vertiges, bradycardie, augmentation de la concentration de créatinine sérique, insuffisance rénale aiguë.

Traitement: lavage gastrique immédiat, vomissements artificiels, prise de charbon activé. La gravité des symptômes et l'état du patient doivent être surveillés attentivement. Prescrire un traitement symptomatique et de soutien. Il est important de garantir des tests sanguins réguliers pour les électrolytes plasmatiques et la créatinine. Avec une diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit être mis en levant les jambes. Effectuer des activités pour reconstituer la Cci et les électrolytes.

L’utilisation de l’hémodialyse n’est pas pratique.

Instructions spéciales

Lors de la nomination de Telzap à des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle du rein fonctionnant uniquement, il convient de garder à l'esprit que la prise du médicament peut augmenter le risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale.

Commencez le traitement avec le médicament uniquement après avoir éliminé la carence existante de cci et / ou de sodium dans le plasma sanguin.

L'utilisation de Telzap chez les patients insuffisants rénaux doit être accompagnée d'une surveillance périodique du contenu en potassium et en créatinine du plasma sanguin.

L'inhibition du SRAA (système rénine-aldostérone-angiotensine) peut survenir chez les patients prédisposés à cela et lors de la prise de telmisartan avec d'autres antagonistes du SRAA. Il peut provoquer une hypotension artérielle, des évanouissements, le développement d'une hyperkaliémie et une altération de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë).

En cas d'insuffisance cardiaque chronique, d'insuffisance rénale ou d'autres pathologies avec une dépendance prédominante à l'activité du SRAA, l'administration de Telzap peut provoquer le développement d'une hypotension artérielle aiguë, d'une hyperazotémie, d'une oligurie et, dans de rares cas, d'une insuffisance rénale aiguë.

Avec hyperaldostéronisme primaire, l'utilisation du médicament est inefficace.

Une hypoglycémie peut survenir pendant le traitement par le telmisartan chez les patients atteints de diabète sucré recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux. Un suivi attentif du taux de glucose dans le sang est donc nécessaire. Si nécessaire, la posologie de l'insuline ou de l'agent hypoglycémique doit être ajustée.

Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription de Telzap chez les patients présentant des maladies concomitantes telles que l'insuffisance rénale, le diabète sucré, les patients recevant un traitement concomitant par des médicaments entraînant une augmentation du taux de potassium dans le plasma sanguin, les patients âgés (de plus de 70 ans) catégories de patients courent un risque élevé d’hyperkaliémie, voire de décès.

Au cours de la période de traitement avec le médicament, l'administration simultanée d'autres médicaments doit être effectuée uniquement selon les directives du médecin traitant.

Une baisse excessive de la pression artérielle au cours d'une cardiomyopathie ischémique ou d'une maladie coronarienne peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Chez les patients de race négroïde, une diminution moins efficace de la pression artérielle est notée.

Grossesse et allaitement

L'utilisation des comprimés Telzap pendant la période de gestation et d'allaitement est contre-indiquée.

Après avoir établi le fait de la conception, les patientes prenant Telzap doivent immédiatement arrêter le traitement par telmisartan et passer au traitement par un antihypertenseur alternatif au profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse et l’allaitement.

Liste des synonymes et analogues de Telzap

Telpres (tablettes) → synonyme Note: 29 Top

L'analogue est moins cher à partir de 77 roubles.

Fabricant: -
Formulaires de sortie:

  • Comprimés, 20 mg, n ° 28
Prix ​​pour les pharmacies Telpres: à partir de 187 roubles. jusqu'à 855 frotter. (795 offres)
Telpres (synonyme) - produit en Espagne et à Chypre. Il a la même substance active et le même mécanisme d’action que telzap. Il est utilisé chez les patients hypertendus, ainsi que chez les personnes présentant un risque élevé de complications cardiovasculaires d'origine athérothrombotique (AVC ischémique, accident ischémique transitoire, infarctus aigu du myocarde, maladies des artères des membres inférieurs) pour leur traitement primaire en prévention secondaire, réduction de l'invalidité et mortalité par ces maladies. Il est utilisé pour prévenir les spasmes vasculaires secondaires et le développement d'une ischémie secondaire chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale. Des effets indésirables sont possibles, tels qu'éruptions cutanées et démangeaisons, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, toux sèche, nausées, vomissements, malaises à la bouche, ballonnements et douleurs abdominales, baisse de la tension artérielle, vertiges, faiblesse, augmentation de l'activité des transaminases, de l'urée et de la créatinine, anémie, thrombocytopénie. Il ne peut pas être utilisé pour l'intolérance, l'obstruction des voies biliaires, l'hypotension, l'insuffisance rénale et hépatique, la sténose bilatérale de l'artère rénale, l'intolérance au fructose, les personnes de moins de 18 ans, les femmes enceintes et les mères allaitantes.

L'analogue est moins cher à partir de 70 roubles.

Lorista est un analogue, le fabricant est la société slovène KRKA et son bureau de représentation russe KRKA-RUS. Il est produit sous forme de comprimés dans une coquille de 12,5 mg (n ° 30), 25 mg (n ° 30), 50 mg (n ° 30, 60 et 90) et 100 mg (n ° 30, 60 et 90). Il bloque les récepteurs AT1 de l'angiotensine-2, inhibant la formation de l'angiotensine-2 à partir de l'angiotensine-1, bloquant ainsi l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine du second type. Le médicament réduit la pression artérielle sans affecter le rythme cardiaque. Il est utilisé pour l'hypertension artérielle essentielle ainsi que pour réduire le risque de crise cardiaque et de sous-type d'athérothrombose athérothrombotique chez les personnes prédisposées à ces maladies, avec hémorragie intracrânienne pour prévenir les spasmes secondaires des vaisseaux cérébraux, entraînant une aggravation de l'état du patient. Buvez le médicament une fois par jour. Il peut provoquer des allergies, une dyspepsie, une hypotension, une insuffisance rénale et hépatique, une faiblesse, des vertiges, une modification de la formule sanguine, une hyperkaliémie, des douleurs musculaires. Contre-indiqué en cas d'intolérance, hypotension, pathologie sévère du foie et des reins, chez les enfants, les femmes enceintes et allaitantes.

Telsartan (comprimés) → synonyme Note: 17 en haut

L'analogue est moins cher de 14 roubles.

Fabricant: -
Formulaires de sortie:

  • Comprimés, 40 mg, n ° 30
Le prix de Telsartan dans les pharmacies: à partir de 232 roubles. jusqu'à 556 frotter. (577 offres)
Telsartan est un synonyme indien pour telzap. Forme de libération - comprimés de 40 et 80 mg (N ° 30). C'est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine-2. Il est utilisé chez les patients atteints d'hypertension artérielle primitive (essentielle), ainsi que chez les personnes de plus de 55 ans exposées à un risque élevé de catastrophes cardiovasculaires d'origine athérothrombotique afin de prévenir à la fois l'infarctus du myocarde et les accidents ischémiques cérébraux, les attaques ischémiques transitoires et les maladies artérielles. membres inférieurs, réduisant le risque d’invalidité et de mortalité dus à ces maladies. Il est largement utilisé en pratique neurologique et neurochirurgicale pour les hémorragies intracrâniennes spontanées et traumatiques dans la prévention des spasmes secondaires des vaisseaux cérébraux, ce qui entraîne une aggravation de l'état du patient. L'utilisation du médicament est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à ses composants, de troubles accompagnés d'hypotension, de sténose bilatérale de l'artère rénale ou de sténose de l'artère rénale d'un rein unique, d'insuffisance rénale et hépatique grave, d'obstruction des voies biliaires, pendant la grossesse et l'allaitement, pour les enfants et les adolescents.

L'analogue est plus cher à partir de 6 roubles.

Telmista (synonyme de Telzap) - est produit en Slovénie sous forme de comprimés de 40 mg (n ° 28 et 30) et de 80 mg (n ° 28). La substance active est également le telmisartan. Le mécanisme d'action est similaire aux médicaments ci-dessus. Un comprimé est pris une fois par jour pendant un long cours. Ils sont utilisés chez les patients souffrant d'hypertension artérielle essentielle et chez les personnes présentant un risque élevé de complications cardiovasculaires d'origine athéro-thrombotique (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladies des vaisseaux des membres inférieurs) pour leur prévention primaire et secondaire, leur réduction de l'invalidité et la mortalité par cette pathologie. Il est utilisé chez les patients présentant des hémorragies cérébrales afin de prévenir une vasoconstriction secondaire dans cette région et la nécrose du tissu cérébral autour de l'hémorragie. Lors de la prise du médicament, des réactions allergiques, une toux, un syndrome pseudo-grippal, une dyspepsie, une hypotension, des vertiges, une faiblesse, des troubles sanguins, une insuffisance rénale et hépatique, un œdème peuvent se produire.

L'analogue est plus cher à partir de 227 roubles.

Edarbi - un analogue de Telzap, est produit au Danemark, au Japon, en Irlande et aux États-Unis sous forme de comprimés de 40 et 80 mg (N ° 28). La substance active est l'azilsartan. Il bloque les récepteurs de l'angiotensine-2 et inhibe l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, ce qui provoque l'effet antihypertenseur du médicament. Il est utilisé chez les patients souffrant d'hypertension primaire (essentielle), de personnes à risque élevé de catastrophes cardiovasculaires, en prévention primaire et secondaire, ainsi que pour réduire le risque d'invalidité et de mortalité lié à ces maladies. Il est utilisé dans les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et les hémorragies intracérébrales traumatiques pour la prévention des spasmes secondaires des vaisseaux cérébraux. Des effets secondaires (généralement légers ou modérés) peuvent survenir sous forme de réactions allergiques, de symptômes dyspeptiques, de vertiges, de faiblesse générale, d'augmentation du taux de CPK, d'hypotension, d'œdème des jambes, d'activité accrue du foie, d'urée et de transaminases de créatinine. L'intolérance, l'administration concomitante d'aliskiren et d'ACE, est une contre-indication à l'utilisation du médicament chez les patients atteints de diabète sucré, chez les enfants et les adolescents, les femmes enceintes et les femmes allaitantes.

L'analogue est plus cher à partir de 249 roubles.

Mikardis (synonyme de Telzap) est une drogue allemande produite en comprimés de 40 mg (n ° 14 et 28) et de 80 mg (n ° 28). Il a la même substance active que le telzap et un mécanisme d’action similaire. Il est utilisé pour traiter l'hypertension primaire ainsi que pour réduire le risque de catastrophes cardiovasculaires (telles que les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde aigu, le sous-type d'athérothrombose athérothrombotique, les accidents ischémiques transitoires, les maladies de l'artère des membres inférieurs, etc.) chez les personnes sensibles et pour réduire la probabilité invalidité et mortalité dues à ces maladies. Il est également utilisé dans les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, les hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées et les hémorragies intracrâniennes traumatiques pour la prévention du vasospasme secondaire, ce qui entraîne la formation d'une zone de nécrose tissulaire à proximité immédiate du foyer hémorragique et entraîne une augmentation du déficit neurologique et une aggravation de l'état du patient. Vous ne pouvez pas utiliser le médicament avec son intolérance, obstruction des voies biliaires, pathologie sévère du foie et des reins, sténose bilatérale de l'artère rénale, chez les patients présentant des lésions rénales dues au diabète avec IEC et aliskiren, avec intolérance au fructose, chez les enfants et les adolescents, les femmes enceintes et allaitantes.

Forme de dosage

Un comprimé contient

substances actives: telmisartan 40 000 ou 80 000 mg, respectivement,

hydrochlorothiazide 12,500 mg ou 25 000 mg, respectivement,

excipients: sorbitol, hydroxyde de sodium, povidone 25, stéarate de magnésium

Comprimés de forme oblongue, à la surface biconvexe du blanc au jaunâtre, portant le numéro «41» extrudé sur un côté du comprimé, environ 12 mm de long et environ 6 mm de large (pour dosage 40 mg / 12,5 mg).

Comprimés de forme oblongue, à la surface biconvexe du blanc au jaunâtre, portant le numéro «81» extrudé sur un côté du comprimé, environ 16,5 mm de long, environ 8,3 mm de large (pour un dosage de 80 mg / 12,5 mg).

Comprimés de forme oblongue, à surface biconvexe du blanc au jaunâtre, portant le numéro «82» extrudé sur un côté du comprimé, environ 16 mm de long, environ 8 mm de large (pour un dosage de 80 mg / 25 mg).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

L’utilisation simultanée d’hydrochlorothiazide et de telmisartan n’affecte pas la pharmacocinétique de ces médicaments.

Telmisartan: Après administration orale, les concentrations maximales de telmisartan sont atteintes au bout de 0,5 à 1,5 heure.La biodisponibilité absolue du telmisartan à une dose de 40 mg et de 160 mg est respectivement de 42% et 58%. Lorsque le telmisartan est pris en même temps que de la nourriture, la diminution de l’ASC (aire sous la courbe concentration-temps) varie de 6% (à la dose de 40 mg) à 19% (à la dose de 160 mg). 3 heures après l'ingestion, la concentration dans le plasma sanguin diminue, quel que soit le repas. Une légère diminution de l'ASC ne provoque pas une diminution de l'efficacité thérapeutique. La pharmacocinétique du telmisartan par voie orale est non linéaire à des doses de 20 à 160 mg, avec une augmentation plus que proportionnelle des concentrations plasmatiques (Cmax et AUC) avec une dose croissante. Aucun cumul cliniquement significatif de telmisartan n'a été détecté.

L'hydrochlorothiazide: Après administration orale de Telzap Plus, les concentrations maximales d'hydrochlorothiazide sont atteintes environ 1,0 à 3,0 heures après la prise du médicament. Sur la base de l’excrétion rénale cumulative de l’hydrochlorothiazide, la biodisponibilité absolue est d’environ 60%.

Telmisartan se lie de manière significative aux protéines plasmatiques (plus de 99,5%), principalement à l'albumine et à la glycoprotéine de l'acide alpha-1. Le volume de distribution est d’environ 500 litres, ce qui indique une liaison tissulaire supplémentaire.

L'hydrochlorothiazide Se lie à 68% aux protéines plasmatiques et le volume de distribution est de 0,83 à 1,14 l / kg.

Telmisartan métabolisé par conjugaison avec formation d’acylglucuronide pharmacologiquement inactif. Le glucuronide du composé d'origine est le seul métabolite identifié chez l'homme. Après une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11% de la radioactivité plasmatique mesurée. Le cytochrome P450 et les isoenzymes ne participent pas au métabolisme du telmisartan.

L'hydrochlorothiazide non métabolisé chez l'homme

Telmisartan: Après l'administration intraveineuse ou orale de telmisartan marqué au 14C, la majeure partie de la dose administrée (> 97%) est excrétée dans les fèces par excrétion biliaire. De petits volumes ont été trouvés dans l'urine.

La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est> 1500 ml / min. La demi-vie terminale est> 20 heures.

L'hydrochlorothiazide excrété presque complètement inchangé dans l'urine. Environ 60% d'une dose orale est excrétée dans les 48 heures. La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml / min. La demi-vie terminale est de 10 à 15 heures.

Patients âgés

La pharmacocinétique du telmisartan n'est pas différente chez les personnes âgées et les patients de moins de 65 ans.

Les concentrations plasmatiques de telmisartan sont 2 à 3 fois plus élevées chez les femmes que chez les hommes. Dans les études cliniques, il n'y a pas eu d'augmentation significative de la réponse de la tension artérielle ou de la fréquence de l'hypotension orthostatique chez les femmes. L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Une tendance à des concentrations plasmatiques plus élevées d'hydrochlorothiazide a été observée chez les femmes par rapport aux hommes. Cela n'a aucune signification clinique.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

L'excrétion rénale n'affecte pas la clairance du telmisartan. Selon les résultats de l'expérience limitée acquise avec Telzap Plus chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min, valeur moyenne d'environ 50 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients à insuffisance rénale. Le telmisartan n'est pas éliminé du sang par hémodialyse. Chez les patients insuffisants rénaux, le taux d'élimination de l'hydrochlorothiazide est réduit. Dans une étude chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml / min, la demi-vie de l'hydrochlorothiazide a été augmentée. Chez les patients présentant un rein non fonctionnel, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la biodisponibilité absolue du telmisartan augmente à 100%. La demi-vie pour l'insuffisance hépatique ne change pas.

FarmakodinamIka

Telzap Plus est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII), du telmisartan et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide. La combinaison de ces composants a un effet antihypertenseur additif, abaissant la pression artérielle dans une plus grande mesure que chaque composant seul. Telzap Plus pris une fois par jour conduit à une diminution efficace et en douceur de la pression artérielle.

Le telmisartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II efficace (spécifique) (type AT1) destiné à l'administration par voie orale. Le telmisartan, qui présente une très grande similarité, déplace l'angiotensine II de ses sites de liaison vers les récepteurs du sous-type 1 (AT1), responsables de l'effet connu de l'angiotensine II. Le telmisartan ne présente aucune activité agoniste partielle contre le récepteur AT1. Le telmisartan se lie sélectivement au récepteur AT1. La reliure est à long terme. Le telmisartan ne présente pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris le récepteur AT2 et d'autres récepteurs AT moins étudiés.

La signification fonctionnelle de ces récepteurs, ainsi que l'effet de leur éventuelle stimulation excessive avec l'angiotensine II, dont la concentration augmente avec la nomination de telmisartan, n'a pas été étudié.

Le telmisartan réduit les taux plasmatiques d'aldostérone et ne bloque pas la rénine dans le plasma humain ni dans les canaux ioniques.

Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kinase II), qui réduit la production de bradykinine. Par conséquent, il n'y a pas d'amplification des effets secondaires associés à l'action de la bradykinine.

Une dose de 80 mg de telmisartan, administrée à des volontaires en bonne santé, inhibe presque complètement l'augmentation de la pression provoquée par l'exposition à l'angiotensine II. L'effet inhibiteur persiste plus de 24 heures (jusqu'à 48 heures).

Après avoir pris la première dose de telmisartan, la pression artérielle diminue après 3 heures. En règle générale, la diminution maximale de la pression artérielle est atteinte 4 à 8 semaines après le début du traitement et persiste pour le traitement à long terme.

L'effet antihypertensif persiste 24 heures après la prise du médicament, dont 4 heures avant la dose suivante, ce que confirment les mesures de pression artérielle et des ratios stables (dépassant 80%) des concentrations ambulatoires (supérieures à 80%) du médicament après la prise de 40 et 80 mg de telmisartan dans un groupe contrôlé par placebo. études cliniques.

Chez les patients hypertendus, le telmisartan réduit la pression artérielle systolique et diastolique sans affecter le rythme cardiaque. L'efficacité antihypertensive du telmisartan est comparable à celle des représentants d'autres classes d'antihypertenseurs (comme l'ont montré des études cliniques comparant le telmisartan à l'amlodipine, à l'aténolol, à l'énalapril, à l'hydrochlorothiazide et au lisinopril).

Dans un essai clinique contrôlé à double insu (N = 687 patients dont l'efficacité a été évaluée), les sujets n'ayant pas répondu à l'association de 80 mg / 12,5 mg ont montré un effet progressif d'abaissement de la pression artérielle de l'association de 80 mg / 25 mg par rapport au traitement à long terme avec une dose. 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (différence entre les modifications moyennes ajustées de la valeur de référence relative). Dans une étude associant 80 mg / 25 mg, la pression artérielle a diminué, entraînant une diminution globale de 11,5 / 9,9 mmHg. (JARDIN / DBP).

Une analyse généralisée de deux essais cliniques similaires à double insu contrôlés par placebo similaires d'une durée de 8 semaines comparant 160 mg / 25 mg de valsartan / hydrochlorothiazide (N = 2121 patients évalués) a mis en évidence un effet plus marqué d'abaissement de la pression artérielle 2,2 / 1,2 mm Hg. . (PAS / DBP) (différence dans les changements moyens ajustés par rapport au départ, respectivement) en faveur de l’association telmisartan / hydrochlorothiazide 80 mg / 25 mg.

Après un arrêt brutal du traitement par le telmisartan, la tension artérielle revient progressivement à sa valeur initiale pendant plusieurs jours sans signe d'hypertension "rebond".

Dans les études cliniques comparant directement les deux traitements, l'incidence de la toux sèche était significativement plus faible chez les patients recevant du telmisartan que chez ceux recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

L’étude PRoFESS menée auprès de patients âgés de plus de 50 ans ayant récemment subi un AVC a montré une augmentation de la sepsie liée au telmisartan par rapport au placebo, 0,70% contre 0,49% OU 1,43 (intervalle de confiance à 95%: 1,00 - 2,06), la fréquence de décès par sepsie était plus élevée chez les patients prenant du telmisartan (0,33%) que chez les patients sous placebo (0,16%) OU 2,07 (intervalle de confiance à 95%: 1,14 - 3,76). L'augmentation observée de l'incidence de septicémie associée à l'utilisation de telmisartan peut être un phénomène aléatoire ou peut être associée à un mécanisme actuellement inconnu.

Les effets du telmisartan sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire sont actuellement inconnus. L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas complètement connu. Les diurétiques thiazidiques affectent les mécanismes rénaux de réabsorption des électrolytes dans les tubules, augmentant directement l’excrétion de sodium et de chlorure en quantités approximativement équivalentes. L'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide réduit le volume plasmatique, augmente l'activité plasmatique de la rénine, augmente la sécrétion d'aldostérone, suivie d'une augmentation du potassium dans les urines, d'une perte de bicarbonate et d'une diminution du potassium sérique. Probablement par le blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, l'administration concomitante de telmisartan empêche en règle générale la perte de potassium associée à ces diurétiques. En cas d'utilisation d'hydrochlorothiazide, la diurèse se manifeste au bout de 2 heures et l'effet maximal au bout d'environ 4 heures, tandis que l'effet persiste pendant environ 6 à 12 heures.

Des études épidémiologiques ont montré qu'un traitement prolongé à l'hydrochlorothiazide réduit le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires.

Posologie et administration

Les comprimés Telzap Plus sont destinés à un usage oral, quel que soit le repas, à prendre une fois par jour et doivent être lavés à l'eau.

Telzap Plus est prescrit aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par la monothérapie au telmisartan. Une titration individuelle de la dose de chacun des deux composants est recommandée avant de passer à une association à dose fixe. En clinique, une transition directe de la monothérapie à une association fixe peut être envisagée.

Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg peut être pris une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 40 mg de telmisartan en monothérapie.

Telzap Plus 80 mg / 12,5 mg peut être pris une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par la monothérapie à 80 mg de telmisartan.

Telzap Plus 80 mg / 25 mg peut être pris une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par une dose de Telzap Plus 80/12,5 mg ou chez les patients dont la pression artérielle s'est précédemment stabilisée sous telmisartan et hydrochlorothiazide.

Utilisation chez les personnes âgées

L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée (voir "Instructions spéciales").

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie ne doit pas dépasser Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg une fois par jour. Telzap Plus n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave. Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique "Instructions spéciales").

L'innocuité et l'efficacité de Telzap Plus chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Données non disponibles.

Avec insuffisance rénale

L'utilisation de Telzap est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m 2) et recevant un traitement concomitant par l'aliskiren.

Avec prudence, Telzap doit être prescrit pour altération de la fonction rénale, sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère du seul rein en état de fonctionnement.

En cas d'insuffisance rénale grave et d'hémodialyse, il est recommandé aux patients d'utiliser une dose quotidienne initiale ne dépassant pas 20 mg.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Hypertension essentielle

Chez les patients, le telmisartan à une dose de 80 mg bloque complètement l'effet hypertenseur de l'angiotensine II. Le début de l'action antihypertensive est noté dans les 3 heures après la première administration de telmisartan. L'effet du médicament dure 24 heures et reste cliniquement significatif jusqu'à 48 heures. Un effet antihypertenseur prononcé se développe généralement 4 à 8 semaines après la prise régulière.

Chez les patients présentant une hypertension artérielle, le telmisartan abaisse la pression artérielle systolique et diastolique (BP) sans affecter la fréquence cardiaque (HR).

En cas d'arrêt brutal du telmisartan, la pression artérielle revient progressivement à son niveau initial pendant plusieurs jours sans que ne se développe un syndrome de «sevrage».

Comme l'ont montré les résultats d'études cliniques comparatives, l'effet antihypertenseur du telmisartan est comparable à celui des médicaments d'autres classes (amlodipine, aténolol, énalapril, hydrochlorothiazide et lisinopril).

L'incidence de la toux sèche était significativement plus faible avec le telmisartan par rapport aux IEC.

Prévention des maladies cardiovasculaires

Patients de 55 ans ou plus atteints de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, d'ischémie transitoire, de lésions artérielles périphériques ou de complications du diabète de type 2 (par exemple, rétinopathie, hypertrophie du ventricule gauche, macro ou microalbuminurie) avec antécédents de risque cardiaque événements vasculaires, le telmisartan a eu un effet similaire à celui du ramipril sur la réduction du critère d'évaluation combiné: mortalité cardiovasculaire par infarctus du myocarde sans issue fatale, accident vasculaire cérébral sans décès ou d'hospitalisation en raison de l'insuffisance cardiaque chronique.

Le telmisartan s'est révélé aussi efficace que le ramipril pour réduire la fréquence des manifestations secondaires: mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal. La toux sèche et l'œdème de Quincke étaient moins souvent décrits avec le telmisartan que le ramipril, tandis qu'une hypotension artérielle était plus fréquente avec le telmisartan.

Aspiration

Lorsqu'il est administré, le telmisartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 50%. Lorsqu'elle est prise simultanément avec des aliments, la diminution de l'ASC (aire sous la courbe de concentration en fonction du temps) varie de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (à une dose de 160 mg). Après 3 heures après l'administration, la concentration dans le plasma sanguin est nivelée, indépendamment, le telmisartan a été pris en même temps que la nourriture. Il existe une différence entre les concentrations plasmatiques chez les hommes et les femmes. Stach (concentration maximale) et l'ASC étaient respectivement environ 3 et 2 fois plus élevées chez les femmes que chez les hommes, sans effet significatif sur l'efficacité.

Il n'y avait pas de relation linéaire entre la dose du médicament et sa concentration plasmatique. Les stach et, dans une moindre mesure, l’ASC augmentent de façon disproportionnée en augmentant la dose lorsqu’on utilise des doses supérieures à 40 mg par jour.

Métabolisme

Il est métabolisé par conjugaison avec de l'acide glucuronique. Le conjugué n'a pas d'activité pharmacologique.

La demi-vie (T. / 2) est supérieure à 20 heures: elle est excrétée dans l'intestin sous forme inchangée, l'excrétion par les reins étant inférieure à 1%. La clairance plasmatique totale est élevée (environ 1000 ml / min) par rapport au débit sanguin "hépatique" (environ 1500 ml / min).

Avec soin

Le médicament Telzap doit être prescrit avec prudence dans les conditions suivantes:

  • sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un seul rein fonctionnel,
  • altération de la fonction rénale,
  • insuffisance hépatique légère à modérée,
  • diminution du volume sanguin circulant (CBC) dans le contexte de la consommation antérieure de diurétiques, de la limitation de la consommation de chlorure de sodium, de la diarrhée ou des vomissements,
  • hyponatrémie,
  • hyperkaliémie
  • état après transplantation rénale (aucune expérience d'utilisation),
  • insuffisance cardiaque chronique sévère,
  • sténose de la valve aortique et mitrale,
  • cardiomyopathie obstructive hypertrophique,
  • hyperaldostéronisme primaire (efficacité et sécurité non établies)

Hypertension artérielle

La dose initiale recommandée de Telzap est de 1 comprimé (40 mg) une fois par jour. Chez certains patients, 20 mg par jour peuvent être efficaces. Une dose de 20 mg peut être obtenue en divisant un comprimé à 40 mg en deux à risque. Dans les cas où l'effet thérapeutique n'est pas atteint, la dose recommandée de Telzap peut être augmentée jusqu'à un maximum de 80 mg une fois par jour.

En guise d'alternative, Telzap peut être pris en association avec des diurétiques thiazidiques, par exemple l'hydrochlorothiazide, qui, lorsqu'ils étaient utilisés ensemble, avaient un effet antihypertensif supplémentaire. Lorsque vous décidez d'augmenter la dose, il convient de prendre en compte le fait que l'effet antihypertensif maximal est généralement atteint dans les 4 à 8 semaines suivant le début du traitement.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L’expérience du telmisartan chez les patients insuffisants rénaux graves ou hémodialysés est limitée. On recommande à ces patients de prendre une dose initiale plus faible de 20 mg par jour (voir rubrique "Soins spéciaux"). Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

L'utilisation concomitante de Telzap et d'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

L'utilisation simultanée de Telzap avec des inhibiteurs de l'ECA est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Telzap est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B selon la classification de Child-Pugh, respectivement), le médicament est prescrit avec prudence, la dose ne doit pas dépasser 40 mg une fois par jour.

La grossesse

Actuellement, aucune information fiable sur la sécurité du telmisartan chez la femme enceinte n'est disponible. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction du médicament. L'utilisation de Telzap est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique "Contre-indications").

Si un traitement à long terme avec Telzap est nécessaire, les patientes planifiant une grossesse doivent choisir un autre médicament antihypertenseur au profil de sécurité éprouvé pendant la grossesse. Après avoir établi le fait de la grossesse, le traitement par Telzap doit être immédiatement arrêté et, si nécessaire, un autre traitement doit être instauré.

Comme les résultats des observations cliniques l'ont montré, l'utilisation de l'ARAP au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse a un effet toxique sur le fœtus (insuffisance rénale, oligohydramnios, ossification retardée du crâne) et sur le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle et hyperkaliémie). Lors de l'utilisation d'ARAN au cours du deuxième trimestre de la grossesse, une échographie des reins et du crâne du fœtus est recommandée.

Les enfants dont la mère a pris un traitement ARAP pendant la grossesse doivent faire l’objet d’une surveillance attentive de l’hypotension artérielle.

Période d'allaitement

Les informations sur l'utilisation du telmisartan pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. L'utilisation de Telzap pendant l'allaitement étant contre-indiquée, un autre antihypertenseur présentant un profil d'innocuité plus favorable devrait être utilisé, en particulier lors de l'alimentation d'un nouveau-né ou d'un prématuré.

Effet secondaire

Au cours de l'utilisation du médicament Ordiss, des effets secondaires sont possibles:

  • Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections des voies urinaires, y compris la cystite, infections des voies respiratoires supérieures, y compris pharyngite et sinusite, rarement - sepsis.
  • Du système hématopoïétique: rarement - anémie, rarement - éosinophilie, thrombocytopénie.
  • Du système immunitaire: rarement - réaction anaphylactique, hypersensibilité.
  • Du côté du métabolisme: rarement - hyperkaliémie, rarement - hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré).
  • Troubles mentaux: peu fréquents - insomnie, dépression, rarement - anxiété.
  • Du système nerveux: rarement - évanouissements, rarement - somnolence.
  • Du côté de l'organe de la vision: rarement - troubles visuels.
  • De la part de l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe: rarement - vertige.
  • Du système cardiovasculaire: peu fréquemment - bradycardie, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, rarement - tachycardie.
  • Du côté des voies respiratoires: rarement - essoufflement, toux, très rarement - pneumopathie interstitielle.
  • Du tube digestif: rarement - douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, flatulences, vomissements, rarement - bouche sèche, malaise à l'estomac, altération des sensations gustatives.
  • Du foie et des voies biliaires: rarement - altération de la fonction hépatique / des lésions hépatiques.
  • Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons, hyperhidrose, éruption cutanée, rarement - œdème de Quincke (mortel également), eczéma, érythème, urticaire, médicament, éruption cutanée toxique.
  • Du système musculo-squelettique: peu souvent - maux de dos (sciatique), crampes musculaires, myalgie, rarement - arthralgie, douleur aux extrémités, douleur aux tendons (symptômes apparentés aux tendons).
  • Du système urinaire: rarement - altération de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë.
  • En ce qui concerne les études de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, rarement - diminution du contenu en hémoglobine, augmentation du contenu en acide urique dans le plasma sanguin, augmentation de l’activité des enzymes hépatiques et du CPK.
  • Autre: peu fréquemment - douleur thoracique, asthénie, rarement - syndrome pseudo-grippal.

Interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée du telmisartan avec la digoxine, une augmentation moyenne de 49% de la Cmax de la digoxine dans le plasma sanguin a été constatée. Au début du traitement, lors du choix d'une dose et de l'arrêt du traitement par telmisartan, il convient de surveiller attentivement la concentration plasmatique de digoxine dans le plasma sanguin afin de la maintenir dans la plage thérapeutique.

Double blocus du RAAS

L'utilisation simultanée de telmisartan avec de l'aliskiren ou de médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2 de surface corporelle) et n'est pas recommandée pour les autres patients.

L'utilisation simultanée de telmisartan et d'inhibiteurs de l'ECA est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée pour les autres patients.

Des études cliniques ont montré que le double blocage du SRAA dû à l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une incidence accrue d'événements indésirables tels qu'une hypotension artérielle, une hyperkaliémie et une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë). médicament agissant sur le RAAS.

L'hyperkaliémie

Le risque de développer une hyperkaliémie peut augmenter lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments pouvant causer une hyperkaliémie (additifs alimentaires contenant du potassium et substituts du sel contenant du potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène ou l'amiloride), les AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) , héparine, immunosuppresseurs (cyclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).

L’incidence de l’hyperkaliémie dépend des facteurs de risque associés. Le risque est accru lors de l'utilisation des combinaisons ci-dessus et est particulièrement élevé lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques épargneurs de potassium et des substituts de sel contenant du potassium. L'utilisation de telmisartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des AINS est moins risquée si des précautions strictes sont prises.

Insuffisance hépatique

L'utilisation de Telzap est contre-indiquée chez les patients présentant une cholestase, une obstruction des voies biliaires ou une insuffisance hépatique grave (classe de Child-Pugh C), le telmisartan étant principalement excrété dans la bile. On pense que chez ces patients, la clairance hépatique du telmisartan est réduite. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classes A et B selon la classification de Child-Pugh), Telzap doit être utilisé avec prudence.

Diminution du volume sanguin circulant (CBC)

Une hypotension artérielle symptomatique, en particulier après la première dose du médicament, peut survenir chez les patients présentant un taux bas de CBC et / ou de sodium dans le plasma sanguin, dans le contexte du traitement antérieur par des diurétiques, de la restriction du chlorure de sodium, de la diarrhée ou des vomissements.

Des conditions similaires (carence en liquide et / ou en sodium) doivent être éliminées avant de prendre Telzap.

Autres conditions associées à la stimulation du SRAA

Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité du SRAA (par exemple, les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique ou une maladie rénale, y compris une sténose de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un rein), l'utilisation de médicaments affectant ce système, peut s'accompagner du développement d'une hypotension artérielle aiguë, d'une hyperazotémie, d'une oligurie et, dans de rares cas, d'une insuffisance rénale aiguë.

Avec une fonction hépatique altérée

La nomination de Telzap pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh) est contre-indiquée.

Avec prudence, les comprimés doivent être pris avec une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de Child et Pugh). La dose quotidienne de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules

Des études cliniques spéciales visant à étudier l’effet du médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n’ont pas été conduites. Lorsque vous conduisez et travaillez avec des mécanismes qui nécessitent une concentration d'attention élevée, vous devez faire preuve de prudence, car des vertiges et une somnolence peuvent rarement se produire avec l'utilisation de Telzap.

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