Comprimés de metformine 1000 mg, 60 pcs

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Action pharmacologique

La metformine inhibe la gluconéogenèse dans le foie, réduit l'absorption du glucose de l'intestin, augmente l'utilisation du glucose périphérique et augmente également la sensibilité des tissus à l'insuline. Il n'affecte pas la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas, ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Il réduit les triglycérides et les linoprotéines de faible densité dans le sang. Stabilise ou réduit le poids corporel. Il a un effet fibrinolytique dû à la suppression d'un inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type tissulaire.

Après administration orale, la metformine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité après la prise de la dose standard est de 50 à 60%. La Cmax dans le plasma est atteinte 2,5 heures après l'ingestion. Pratiquement pas lié aux protéines plasmatiques. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Excrété sous forme inchangée par les reins. T1 / 2 est de 9-12 heures En cas d’insuffisance rénale, il est possible d’accumuler du médicament.

Diabète sucré de type 2 sans acidocétose (en particulier chez les patients obèses) avec échec alimentaire, associé à l'insuline - avec un diabète de type 2, en particulier avec un degré d'obésité prononcé, accompagné d'une insulinorésistance secondaire.

Contre-indications

  • acidocétose diabétique, précome diabétique, coma,
  • dysfonctionnement rénal,
  • maladies aiguës à risque de développer une dysfonction rénale: déshydratation (avec diarrhée, vomissements), fièvre, maladies infectieuses graves, hypoxie (choc, sepsis, infections rénales, maladies broncho-pulmonaires),
  • manifestations cliniquement significatives de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde),
  • chirurgie et traumatisme graves (lorsqu'un traitement par insuline est indiqué),
  • dysfonctionnement du foie,
  • alcoolisme chronique, intoxication aiguë à l'alcool,
  • utiliser pendant au moins 2 jours avant et dans les 2 jours après la conduite d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec introduction d'un produit de contraste contenant de l'iode,
  • acidose lactique (y compris ses antécédents),
  • adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour),
  • la grossesse
  • période de lactation
  • hypersensibilité au médicament.

Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Effets secondaires

Du côté du système digestif: nausée, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, diarrhée, flatulence, douleurs abdominales. Ces symptômes sont particulièrement fréquents au début du traitement et disparaissent généralement d'eux-mêmes. Ces symptômes peuvent être réduits en administrant des anthocides, des dérivés de l'atropine ou des antispasmodiques.

Du côté du métabolisme: dans de rares cas - lactacidose (nécessite l’arrêt du traitement), avec un traitement au long cours - hypovitaminose B12 (malabsorption).

Du côté des organes hématopoïétiques: dans certains cas - anémie mégaloblastique.

Du côté du système endocrinien: hypoglycémie.

Réactions allergiques: éruption cutanée.

Interaction

Il n'est pas recommandé de prendre le danazol en même temps pour éviter l'action hyperglycémique de ce dernier. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l’arrêt de ce dernier nécessite un ajustement de la posologie du contrôle glycémique de la metformine-iode.

Associations nécessitant des précautions particulières: La chlorpromazine - prise à fortes doses (100 mg / jour) augmente les niveaux de glucose dans le sang, réduisant ainsi la libération d'insuline.

Lors du traitement des neuroleptiques et après l’arrêt de ce dernier, un ajustement de la posologie de la metformine est nécessaire sous le contrôle du niveau de glycémie.

En cas d'utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée, d'acarbose, d'insuline, d'AINS, d'inhibiteurs de la MAO, d'oxytétracycline, d'inhibiteurs de l'ECA, de dérivés du clofibrate, de cyclophosphamide, de bloqueurs β-adrénergiques, l'effet hypoglycémique de la metformine peut être renforcé.

Avec l'utilisation simultanée de GCS, de contraceptifs oraux, d'épinéphrine, de sympathomimétiques, de glucagon, d'hormones thyroïdiennes, de diurétiques thiazidiques et diacétiques, de dérivés de la phénothiazine et de l'acide nicotinique, l'action hypoglycémiante de la metformine peut être réduite.

La cimétidine ralentit l'excrétion de la metformine, ce qui augmente le risque d'acidose lactique.

La metformine peut affaiblir l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine).

La consommation d'alcool augmente le risque d'acidose lactique au cours d'une intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de famine ou de régimes hypocaloriques, ainsi que d'insuffisance hépatique.

Comment prendre, le cours de l'administration et la posologie

La posologie du médicament est fixée individuellement par le médecin, en fonction du taux de glucose dans le sang.

La dose initiale est de 500-1000 mg par jour (1-2 comprimés). Après 10 à 15 jours, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction du taux de glucose dans le sang.

La dose d'entretien du médicament est généralement de 1500 à 2000 mg par jour. (3-4 comprimés) La dose maximale est de 3000 mg par jour (6 comprimés).

Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 g (2 comprimés).

Les comprimés de metformine doivent être pris entiers pendant ou immédiatement après un repas, lavés avec une petite quantité de liquide (un verre d’eau). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses.

En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.

Surdose

En cas de surdosage du médicament, la metformine peut développer une acidose lactique avec une issue fatale. La cause de l’acidose lactique peut également être le cumul du médicament en raison d’une altération de la fonction rénale.

Symptômes de l'acidose lactique: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de la température corporelle, douleurs abdominales, douleurs musculaires, augmentation possible de la respiration, vertiges, troubles de la conscience et développement du coma.

Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, le traitement par Metformin doit être immédiatement interrompu, le patient doit être hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration de lactate, le diagnostic doit être confirmé. L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps. Un traitement symptomatique est également effectué.

Une hypoglycémie peut survenir en cas d'association de médicaments à base de metformine sulfonylurée.

Instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Au moins 2 fois par an, ainsi que l'apparition de myalgies, devraient déterminer la teneur en lactate dans le plasma. De plus, il est nécessaire de contrôler le taux de créatinine sérique une fois tous les 6 mois (en particulier chez les patients d'un âge avancé). La metformine ne doit pas être administrée si le taux de créatinine dans le sang est supérieur à 135 µmol / L chez l'homme et à 110 µmol / L chez la femme.

Peut-être l'utilisation du médicament Metformin en combinaison avec des dérivés de sulfonylurée. Dans ce cas, un contrôle particulièrement minutieux du taux de glucose sanguin est nécessaire.

48 heures avant et dans les 48 heures suivant la radio-opaque (urographie, angiographie in / in) devraient cesser de prendre la metformine.

Lorsqu'un patient présente une infection broncho-pulmonaire ou une infection des organes urinaires, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de prendre de l’alcool et des médicaments contenant de l’éthanol. .

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'utilisation du médicament en monothérapie n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes.

Lorsque la metformine est associée à d'autres agents hypoglycémiques (dérivés de la sulfonylurée, insuline), des états hypoglycémiques peuvent se développer, nuisant à la capacité de contrôler les véhicules et à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.